Alkoholin vaikutuksen alaisena ajamisen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuus kuljettajien keskuudessa (PREVENCON)
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida rattijuopumuskäyttäytymisen vähentämiseen tähtäävän lyhyen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Menetelmät:
Suunnittelu: Pilottimonikeskustutkimus ennen/jälkeen interventiotutkimuksen ilman kontrolliryhmää. Osallistujat: Pyrimme rekrytoimaan 1.1.2013 - 1.5.2013 välisenä aikana 212 18-65-vuotiasta kuljettajaa, jotka ilmoittivat käyttäneensä alkoholia ennen ajoa, vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana. Interventio: Lyhyt käyttäytymistoimenpiteet alkoholin kulutuksen vähentämiseksi ennen ajoa. Tulokset: Alkoholin vaikutuksen alaisena ajamisen tiheys viimeisen 30 päivän aikana, säännöllinen alkoholinkäyttö (Audit-C-testi), itsetehokkuuden taso ja muutosaste Prochaskan ja DiClementen transteoreettisen muutosmallin mukaan, sosiodemografiset muuttujat, kuljettajan profiili, krooniset sairaudet, pitkäkestoiset lääkkeet, oman riskin taso. Tiedot tarkistetaan sairauskertomusta vastaan. Tiedot a) alkoholin vaikutuksen alaisena ajotiheydestä viimeisten 30 päivän aikana, b) tavanomaisesta alkoholista ja c) itsetehokkuudesta ja muutosasteesta Prochaskan osavaltion mukaan kerätään kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kuvaava kaksimuuttujaanalyysi rattijuopumuskäyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden jakautumisen arvioimiseksi.
Mahdolliset odotettavissa olevat vaikutukset: Tässä pilottihankkeessa selvitetään lyhyen neuvonnan toteuttamiskelpoisuus alkoholin vaikutuksen alaisena oleville kuljettajille perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alkoholin vaikutuksen alaisena ajaminen on yksi tärkeimmistä tieliikenneonnettomuuksien riskitekijöistä, koska se muuttaa ajokykyä ja heikentää ihmisen suorituskykyä. Tästä syystä on erittäin tärkeää tunnistaa ne kuljettajat, jotka ajavat alkoholin vaikutuksen alaisena; Lisäksi toimia tarvitaan rattijuopumuskäyttäytymisen vähentämiseksi.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida rattijuopumuskäyttäytymisen vähentämiseen tähtäävän lyhyen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Arvioida intervention vaikutusta muutosvaiheeseen ja itsetehokkuuden tasoon 1. ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
- Arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta ammattilaisten ja potilaiden toimesta.
- Arvioida säännöllisen alkoholinkulutuksen vähentämisen tehokkuutta 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Menetelmät:
Suunnittelu: Pilottimonikeskustutkimus ennen/jälkeen interventiotutkimuksen ilman kontrolliryhmää.
Osallistujat: Tavoitteenamme on saada 212 osallistujaa. Otimme satunnaisen peräkkäisen otoksen perusteella mukaan 18–65-vuotiaat kuljettajat (joilla on voimassa oleva ajokortti), joilla on avoin sairaushistoria missä tahansa 20 perusterveydenhuollon keskuksesta ja jotka ilmoittivat käyttäneensä alkoholia ennen ajoa, vähintään kerran aiemmin 30 päivää. Rekrytointi tapahtui xxx 2013 - xxx 213 välillä.
Interventio: Lyhyt käyttäytymistoimenpiteet alkoholin kulutuksen vähentämiseksi ennen ajoa.
Mitat:
Lähtötilanteessa seuraavat tiedot kerätään jäsennellyllä kyselylomakkeella potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välisessä haastattelussa:
- Alkoholin vaikutuksen alaisena ajamisen yleisyys viimeisen 30 päivän aikana. kerätään a) kuinka monta kertaa potilas juo jonkin verran alkoholia ennen ajoa ja b) kuinka paljon alkoholia nautti ennen ajoa
- Säännöllinen alkoholinkäyttö (Audit-C-testi) viikoittain kulutettujen standardijuomien yksikköinä (UBE).
- Itsetehokkuuden taso ja muutoksen vaihe Prochaskan ja DiClementen transteoreettisen muutosmallin mukaan.
- Sosiodemografiset muuttujat: ikä, sukupuoli, yhteiskuntaluokka, koulutustaso, siviilisääty.
- Kuljettajaprofiili: Ajokortin tyyppi, ajokokemus, , viikoittainen ajoaika, turvallisuuskäyttäytyminen, törmäykset (vamman kanssa ja ilman) kuluneen vuoden aikana.
- Tieliikennevammoihin liittyvät krooniset sairaudet ja krooninen lääkkeiden käyttö
- Itseriskin havaitsemisen taso. Mahdollisuuksien mukaan kaikki tiedot tarkistetaan potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitetuilla tiedoilla.
Toimenpiteen toteutettavuuden arvioimiseksi teemme terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa kyselyn.
Tiedot a) alkoholin vaikutuksen alaisena ajotiheydestä viimeisten 30 päivän aikana, b) tavanomaisesta alkoholista ja c) itsetehokkuudesta ja muutosasteesta Prochaskan osavaltion mukaan kerätään kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Analyysi: Suoritetaan väestön kuvaava analyysi. Rattijuopumuskäyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden jakautumista kuvataan kaksimuuttuja-analyyseillä.
Odotetut vaikutukset:
Tässä pilottihankkeessa selvitetään lyhyen neuvonnan toteuttamiskelpoisuus perusterveydenhuollon rattijuopumuskäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Carlos Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuljettajat, joilla on minkä tahansa voimassa olevan ajoneuvon ajokortti
- 18-65-vuotiaat ihmiset
- Perusterveydenhuollossa käyneet ilmoittivat nauttineensa alkoholia vähintään kerran ennen ajoa 30 päivää ennen ajoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät suosittele tätä lähestymistapaa: vakavia psykiatrisia sairauksia ja terminaaleja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus
- Vaikea kommunikaatiokieli
- Epävakaa väestötila: Tutkimusalueen ulkopuolella asuvat ihmiset, liikennetilanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
Lyhyt interventio koostui kasvokkain annettavasta minimaalisesta neuvonnasta rattijuopumuskäyttäytymisen vähentämiseksi ja se räätälöitiin potilaan muutostilan mukaan (Prochaskan ja DiClementen mallin perusteella).
Osallistujalle tarjotaan lisäksi informatiivinen pamfletti.
Intervention teki potilasta säännöllisesti hoitava yleislääkäri tai sairaanhoitaja.
|
Lyhyt interventio koostui kasvokkain annettavasta minimaalisesta neuvonnasta rattijuopumuskäyttäytymisen vähentämiseksi ja se räätälöitiin potilaan muutostilan mukaan (Prochaskan ja DiClementen mallin perusteella).
Osallistujalle tarjotaan lisäksi informatiivinen pamfletti.
Intervention teki potilasta säännöllisesti hoitava yleislääkäri tai sairaanhoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin vaikutuksen alaisena ajamisen yleisyys viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti intervention jälkeen
|
Keräämme a) kuinka monta kertaa potilas juo jonkin verran alkoholia ennen ajoa ja b) kuinka paljon alkoholia juonut ennen ajoa
|
12 kuukauteen asti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
: Muutosvaihe Prochaskan ja DiClementen transteoreettisen muutosmallin mukaan, jota kutsutaan myös Transteoreettiseksi malliksi (TTM), joka olettaa, että yksilöt muuttavat tavanomaista käyttäytymistä syklisen prosessin kautta.
Se sisältää seuraavat vaiheet: muun muassa esikontemplaatio, mietiskely, valmistautuminen ja toiminta
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Säännöllinen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Säännöllinen alkoholinkäyttö Audit-C-testin mukaan viikoittain kulutettujen standardijuomien yksikköinä (UBE).
Tiedot tarkistetaan potilaan sairauskertomusta vastaan.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 1. kuukaudessa toimenpiteen jälkeen ja 12. kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Martín_Cantera, MD, PhD, IDIAP Jordi Gol
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVENCON
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia