Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en intervensjon for å redusere kjøring under påvirkning av alkohol blant sjåfører (PREVENCON)

28. mai 2014 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Mål: Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en kort intervensjon for å redusere promillekjøring.

Metoder:

Design: Pilot multisenter før/etter intervensjonsstudie uten kontrollgruppe. Deltakere: Vi tar sikte på å rekruttere, fra 01.01.2013 til 01.05.2013, 212 sjåfører i alderen 18 til 65 år som erklærte å ha drukket alkohol før de kjørte, minst én gang i løpet av de siste 30 dagene. Intervensjon: Kort adferdsintervensjon for å redusere alkoholforbruket før kjøring. Utfall: Hyppighet av kjøring under påvirkning av alkohol de siste 30 dagene, regelmessig alkoholforbruk (Audit-C-test), nivå av selveffektivitet og endringsstadium i henhold til Prochaska og DiClementes Transtheoretical Model of Change, sosiodemografiske variabler, sjåførens profil, kroniske patologier, langvarige medisiner, nivå av selvrisikooppfatning. Informasjon vil bli kontrollert mot journal. Informasjon om a) hyppighet av kjøring under påvirkning av alkohol i løpet av de siste 30 dagene, b) vanlig alkohol og c) nivå av selveffektivitet og endringsnivå i henhold til Prochaska State vil bli samlet inn én måned og 12 måneder etter intervensjon. Deskriptiv bivariat analyse for å vurdere fordelingen av risikoelementer knyttet til promillekjøring.

Forventet potensiell effekt: Dette pilotprosjektet vil avgjøre muligheten for å foreta en kort rådgiving til sjåfører under påvirkning av alkohol i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kjøring i påvirket tilstand er en av de viktigste risikofaktorene for veitrafikkkollisjoner siden det endrer kjøreevnen og svekker menneskelig ytelse. Det er derfor svært viktig å identifisere de sjåførene som kjører under påvirkning av alkohol; videre er det nødvendig med inngrep for å redusere promillekjøring.

Mål: Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en kort intervensjon for å redusere promillekjøring.

Sekundære mål inkluderer:

  1. For å vurdere effekten av intervensjonen på endringsstadiet og nivået av selveffektivitet, i måned 1 og 12 etter intervensjon.
  2. For å vurdere gjennomførbarheten av denne intervensjonen fra fagpersoner og pasienter.
  3. For å vurdere effektiviteten av å redusere det vanlige alkoholforbruket ved måned 12 etter intervensjon.

Metoder:

Design: Pilot multisenter før/etter intervensjonsstudie uten kontrollgruppe.

Deltakere: Vi har som mål å rekruttere 212 deltakere. Vi inkluderte ved tilfeldig påfølgende prøvetaking sjåfører (med gyldig førerkort) i alderen 18 til 65 år med åpen sykehistorie i et av de 20 deltakende sentre for primærhelsetjenesten og som erklærte å ha drukket alkohol før de kjørte, minst én gang tidligere 30 dager. Rekrutteringen fant sted fra xxx 2013 til xxx 213.

Intervensjon: Kort adferdsintervensjon for å redusere alkoholforbruket før kjøring.

Målinger:

Ved baseline vil følgende informasjon samles inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema i ansikt til ansikt intervju mellom pasient og helsepersonell:

  1. Hyppighet av kjøring i påvirket tilstand de siste 30 dagene. samlet som a) antall ganger pasienten drikker en hvilken som helst mengde alkohol før kjøring og b) mengden alkohol konsumert før kjøring
  2. Regelmessig alkoholforbruk (Audit-C test) i enheter av standard drikker ukentlig konsumert (UBE).
  3. Nivå av selveffektivitet og endringsstadium i henhold til Prochaska og DiClementes Transtheoretical Model of Change.
  4. Sosiodemografiske variabler: alder, kjønn, sosial klasse, utdanningsnivå, sivilstatus.
  5. Førerprofil: Type førerkort, kjøreerfaring, ukentlig kjøretid, sikkerhetsatferd, kollisjoner (med og uten skade) det siste året.
  6. Kroniske patologier og kronisk bruk av medisiner knyttet til trafikkskader
  7. Nivå av selvrisikooppfatning. Når det er mulig, vil all informasjon bli kontrollert med det som er spesifisert i den elektroniske journalen til pasienten.

For å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen vil vi gjennomføre en spørreundersøkelse blant helsepersonell.

Informasjon om a) hyppighet av kjøring under påvirkning av alkohol i løpet av de siste 30 dagene, b) vanlig alkohol og c) nivå av selveffektivitet og endringsnivå i henhold til Prochaska State vil bli samlet inn én måned og 12 måneder etter intervensjon.

Analyse: Det vil bli utført en beskrivende populasjonsanalyse. Fordelingen av risikoelementer knyttet til promillekjøringsadferd vil bli beskrevet gjennom bivariate analyser.

Forventet potensiell effekt:

Dette pilotprosjektet vil avgjøre muligheten for å foreta en kort veiledningsintervensjon i promillekjøringsadferdsførere i primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania
        • Carlos Martin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førere med førerkort av ethvert kjøretøy med gjeldende gyldighet
  • Personer i alderen 18 til 65 år
  • Folk som gikk til primærhelsetjenesten rapporterte å ha drukket alkohol minst én gang før de kjørte de 30 dagene før

Ekskluderingskriterier:

  • Folk fraråder den tilnærmingen: alvorlige psykiatriske sykdommer og terminaler
  • Pasienter med diagnosen alkoholavhengighet
  • Vanskelig kommunikasjonsspråk
  • Ustabil demografisk status: Personer bosatt utenfor studieområdet, trafikksituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort intervensjon
Den korte intervensjonen består av ett ansikt til ansikt minimalt råd for å redusere promillekjøringsatferd, og det ble personalisert i henhold til endringstilstanden til pasienten (basert på Prochaska og DiClemente-modellen). En ekstra informativ brosjyre tilbys til deltakeren. Intervensjonen ble gjort av fastlegen eller sykepleieren som regelmessig behandler pasienten.
Den korte intervensjonen består av ett ansikt til ansikt minimalt råd for å redusere promillekjøringsatferd, og det ble personalisert i henhold til endringstilstanden til pasienten (basert på Prochaska og DiClemente-modellen). En ekstra informativ brosjyre tilbys til deltakeren. Intervensjonen ble gjort av fastlegen eller sykepleieren som regelmessig behandler pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kjøring i påvirket tilstand de siste 30 dagene
Tidsramme: opp til måned 12 etter intervensjon
Vi vil samle inn a) antall ganger pasienten drikker en hvilken som helst mengde alkohol før kjøring og b) mengden alkohol konsumert før kjøring
opp til måned 12 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadium av endring
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn ved baseline, ved måned 1 etter intervensjon og ved måned 12 etter intervensjon.
: Endringsstadium i henhold til Prochaska og DiClementes Transtheoretical Model of Change, også kalt The Transtheoretical Model (TTM) som antar at individer endrer vanemessig atferd gjennom en syklisk prosess. Den inkluderer følgende stadier: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse og handling, blant andre
Informasjon vil bli samlet inn ved baseline, ved måned 1 etter intervensjon og ved måned 12 etter intervensjon.
Regelmessig alkoholforbruk
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn ved baseline, ved måned 1 etter intervensjon og ved måned 12 etter intervensjon.
Regelmessig alkoholforbruk i henhold til Audit-C-testen i enheter av standard drikker ukentlig konsumert (UBE). Informasjon vil bli kontrollert mot pasientens journal.
Informasjon vil bli samlet inn ved baseline, ved måned 1 etter intervensjon og ved måned 12 etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREVENCON

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkohol inntak

Kliniske studier på Kort intervensjon

3
Abonnere