Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita zásahu ke snížení řízení pod vlivem alkoholu mezi řidiči (PREVENCON)

28. května 2014 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Cíle: Hlavním cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a účinnost krátké intervence ke snížení chování pod vlivem alkoholu.

Metody:

Typ studie: Pilotní multicentrická studie před/po intervenci bez kontrolní skupiny. Účastníci: Naším cílem je získat od 1. 1. 2013 do 1. 5. 2013 212 řidičů ve věku 18 až 65 let, kteří uvedli, že před jízdou alespoň jednou za posledních 30 dnů požili alkohol. Intervence: Krátká behaviorální intervence ke snížení konzumace alkoholu před jízdou. Výsledky: Frekvence řízení pod vlivem alkoholu v posledních 30 dnech, pravidelná konzumace alkoholu (Audit-C test), míra vlastní účinnosti a fáze změny podle Transteoretického modelu změny Prochasky a DiClemente, sociodemografické proměnné, řidičova profil, chronické patologické stavy, dlouhodobá léčba, úroveň vnímání vlastního rizika. Informace budou porovnány se zdravotním záznamem. Informace o a) četnosti řízení pod vlivem alkoholu v posledních 30 dnech, b) pravidelném alkoholu a c) úrovni sebevědomí a stupni změn podle státu Prochaska budou shromážděny měsíc a 12 měsíců po intervenci. Popisná bivariační analýza k posouzení rozložení rizikových prvků spojených s řízením pod vlivem alkoholu.

Očekávaný potenciální dopad: Tento pilotní projekt určí proveditelnost provedení krátké poradenské intervence u řidičů pod vlivem alkoholu v primární péči.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Řízení pod vlivem alkoholu je jedním z hlavních rizikových faktorů dopravních kolizí, protože mění schopnost řízení a zhoršuje výkonnost člověka. V důsledku toho je velmi důležité identifikovat řidiče, kteří řídí pod vlivem alkoholu; dále jsou nezbytné zásahy ke snížení chování při řízení pod vlivem alkoholu.

Cíle: Hlavním cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a účinnost krátké intervence ke snížení chování pod vlivem alkoholu.

Mezi sekundární cíle patří:

  1. Posoudit účinek intervence na fázi změny a úroveň vlastní účinnosti v 1. a 12. měsíci po intervenci.
  2. Posoudit proveditelnost této intervence odborníky a pacienty.
  3. Posoudit účinnost snížení pravidelné konzumace alkoholu ve 12. měsíci po intervenci.

Metody:

Typ studie: Pilotní multicentrická studie před/po intervenci bez kontrolní skupiny.

Účastníci: Naším cílem je získat 212 účastníků. Namátkovým po sobě jdoucím vzorkem jsme zařadili řidiče (s platným řidičským průkazem) ve věku 18 až 65 let s otevřenou anamnézou v kterémkoli z 20 zúčastněných center primární zdravotní péče a kteří uvedli, že před jízdou alespoň jednou v minulosti požili alkohol. 30 dní. Nábor probíhal od xxx 2013 do xxx 213.

Intervence: Krátká behaviorální intervence ke snížení konzumace alkoholu před jízdou.

Měření:

Na začátku budou následující informace shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku v osobním rozhovoru mezi pacientem a zdravotníkem:

  1. Četnost řízení pod vlivem alkoholu za posledních 30 dní. shromážděné jako a) kolikrát pacient vypil jakékoli množství alkoholu před řízením ab) množství alkoholu zkonzumovaného před řízením
  2. Pravidelná konzumace alkoholu (Audit-C test) v jednotkách standardních nápojů konzumovaných týdně (UBE).
  3. Úroveň self-efficacy a fáze změny podle Prochaska a DiClementeho Transteoretického modelu změny.
  4. Sociodemografické proměnné: věk, pohlaví, sociální třída, úroveň vzdělání, rodinný stav.
  5. Profil řidiče: Typ řidičského průkazu, řidičské zkušenosti, , týdenní doba řízení, bezpečnostní chování, kolize (se zraněním i bez něj) utrpěné v uplynulém roce.
  6. Chronické patologické stavy a chronická konzumace léků související se zraněními v silničním provozu
  7. Úroveň vnímání vlastního rizika. Pokud je to možné, budou všechny informace zkontrolovány s údaji uvedenými v elektronickém zdravotním záznamu pacienta.

Za účelem posouzení proveditelnosti intervence provedeme průzkum mezi zdravotníky.

Informace o a) četnosti řízení pod vlivem alkoholu v posledních 30 dnech, b) pravidelném alkoholu a c) úrovni sebevědomí a stupni změn podle státu Prochaska budou shromážděny měsíc a 12 měsíců po intervenci.

Analýza: Bude provedena popisná analýza populace. Rozdělení rizikových prvků spojených s řízením pod vlivem alkoholu bude popsáno pomocí bivariačních analýz.

Očekávaný potenciální dopad:

Tento pilotní projekt určí proveditelnost provedení krátké poradenské intervence v oblasti chování řidičů pod vlivem alkoholu navštěvovaných v primární péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • řidiči s řidičským oprávněním jakéhokoli vozidla s aktuální platností
  • Lidé ve věku 18 až 65 let
  • Lidé navštěvující primární zdravotní péči uvedli, že před 30 dny alespoň jednou požili alkohol

Kritéria vyloučení:

  • Lidé nedoporučují tento přístup: těžká psychiatrická onemocnění a terminální stavy
  • Pacienti s diagnózou závislosti na alkoholu
  • Obtížný komunikační jazyk
  • Nestabilní demografický stav: Lidé žijící mimo studovanou oblast, dopravní situace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký zásah
Krátká intervence sestávala z osobního minima doporučení ke snížení chování při řízení pod vlivem alkoholu a byla personalizována podle stavu změny pacienta (na základě modelu Prochaska a DiClemente). Účastníkovi je nabídnuta další informativní brožura. Intervenci provedl praktický lékař nebo sestra, která pacienta pravidelně navštěvuje.
Krátká intervence sestávala z osobního minima doporučení ke snížení chování při řízení pod vlivem alkoholu a byla personalizována podle stavu změny pacienta (na základě modelu Prochaska a DiClemente). Účastníkovi je nabídnuta další informativní brožura. Intervenci provedl praktický lékař nebo sestra, která pacienta pravidelně navštěvuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost řízení pod vlivem alkoholu za posledních 30 dní
Časové okno: do 12. měsíce po zásahu
Zjistíme a) kolikrát pacient vypil jakékoli množství alkoholu před řízením ab) množství alkoholu zkonzumovaného před řízením
do 12. měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze změny
Časové okno: Informace budou shromažďovány na začátku, 1. měsíc po intervenci a 12. měsíc po intervenci.
: Stádium změny podle Transteoretického modelu změny Prochasky a DiClemente, nazývaného také Transteoretický model (TTM), který předpokládá, že jednotlivci mění obvyklé chování prostřednictvím cyklického procesu. Zahrnuje mimo jiné následující fáze: předkontemplaci, kontemplaci, přípravu a akci
Informace budou shromažďovány na začátku, 1. měsíc po intervenci a 12. měsíc po intervenci.
Pravidelná konzumace alkoholu
Časové okno: Informace budou shromažďovány na začátku, 1. měsíc po intervenci a 12. měsíc po intervenci.
Pravidelná konzumace alkoholu dle testu Audit-C v jednotkách standardních nápojů týdně konzumovaných (UBE). Informace budou porovnány se zdravotním záznamem pacienta.
Informace budou shromažďovány na začátku, 1. měsíc po intervenci a 12. měsíc po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREVENCON

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace alkoholu

Klinické studie na Krátký zásah

3
Předplatit