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Efficacité d'une intervention pour réduire la conduite sous l'influence de l'alcool chez les conducteurs (PREVENCON)

28 mai 2014 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation

Objectifs : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une brève intervention visant à réduire le comportement de conduite avec facultés affaiblies.

Méthodes :

Conception : Étude pilote multicentrique avant/après intervention sans groupe témoin. Participants : Nous visons à recruter, du 01/01/2013 au 01/05/2013, 212 conducteurs âgés de 18 à 65 ans ayant déclaré avoir consommé de l'alcool avant de conduire, au moins une fois au cours des 30 derniers jours. Intervention : Brève intervention comportementale pour réduire la consommation d'alcool avant de conduire. Résultats : fréquence de conduite sous l'influence de l'alcool au cours des 30 derniers jours, consommation régulière d'alcool (test Audit-C), niveau d'auto-efficacité et stade de changement selon le modèle transthéorique de changement de Prochaska et DiClemente, variables sociodémographiques, profil, pathologies chroniques, médications au long cours, niveau de perception du risque de soi. Les informations seront vérifiées par rapport au dossier médical. Les informations sur a) la fréquence de la conduite sous l'influence de l'alcool au cours des 30 derniers jours, b) l'alcoolisme régulier et c) le niveau d'auto-efficacité et le rythme de changement selon l'État de Prochaska seront recueillies un mois et 12 mois après l'intervention. Analyse descriptive bivariée pour évaluer la distribution des éléments de risque associés à l'alcool au volant.

Impact potentiel attendu : Ce projet pilote permettra de déterminer la faisabilité d'une brève intervention de conseil auprès des conducteurs sous l'emprise de l'alcool en première ligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La conduite sous l'influence de l'alcool est l'un des principaux facteurs de risque de collisions routières, car elle altère la capacité de conduite et altère les performances humaines. Par conséquent, il est très important d'identifier les conducteurs qui conduisent sous l'influence de l'alcool ; en outre, des interventions sont nécessaires pour réduire l'alcool au volant.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une brève intervention visant à réduire le comportement de conduite avec facultés affaiblies.

Les objectifs secondaires comprennent :

  1. Évaluer l'effet de l'intervention sur le stade de changement et le niveau d'auto-efficacité, aux mois 1 et 12 après l'intervention.
  2. Évaluer la faisabilité de cette intervention par les professionnels et les patients.
  3. Évaluer l'efficacité de la diminution de la consommation régulière d'alcool au mois 12 après l'intervention.

Méthodes :

Conception : Étude pilote multicentrique avant/après intervention sans groupe témoin.

Participants : Nous visons à recruter 212 participants. Nous avons inclus par échantillonnage aléatoire consécutif des conducteurs (titulaires d'un permis de conduire valide) âgés de 18 à 65 ans ayant des antécédents médicaux ouverts dans l'un des 20 centres de soins de santé primaires participants et qui ont déclaré avoir consommé de l'alcool avant de conduire, au moins une fois dans le passé. 30 jours. Le recrutement s'est déroulé du xxx 2013 au xxx 213.

Intervention : Brève intervention comportementale pour réduire la consommation d'alcool avant de conduire.

Des mesures:

Au départ, les informations suivantes seront recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré lors de l'entretien en face à face entre le patient et le professionnel de la santé :

  1. Fréquence de conduite sous l'influence de l'alcool au cours des 30 derniers jours. recueillies comme a) le nombre de fois que le patient boit une quantité quelconque d'alcool avant de conduire et b) la quantité d'alcool consommée avant de conduire
  2. Consommation régulière d'alcool (test Audit-C) en unités de verres standards consommés par semaine (UBE).
  3. Niveau d'auto-efficacité et stade de changement selon le modèle de changement transthéorique de Prochaska et DiClemente.
  4. Variables sociodémographiques : âge, sexe, classe sociale, niveau d'études, état civil.
  5. Profil du conducteur : Type de permis de conduire, expérience de conduite, temps de conduite hebdomadaire, comportements de sécurité, collisions (avec et sans blessure) subies au cours de la dernière année.
  6. Pathologies chroniques et consommation chronique de médicaments associées aux accidents de la route
  7. Niveau de perception du risque personnel. Lorsque cela est possible, toutes les informations seront vérifiées avec celles spécifiées dans le dossier médical électronique du patient.

Afin d'évaluer la faisabilité de l'intervention, nous entreprendrons une enquête auprès des professionnels de la santé.

Les informations sur a) la fréquence de la conduite sous l'influence de l'alcool au cours des 30 derniers jours, b) l'alcoolisme régulier et c) le niveau d'auto-efficacité et le rythme de changement selon l'État de Prochaska seront recueillies un mois et 12 mois après l'intervention.

Analyse : Une analyse descriptive de la population sera effectuée. La distribution des éléments de risque associés à l'alcool au volant sera décrite par des analyses bivariées.

Impact potentiel attendu :

Ce projet pilote déterminera la faisabilité d'une brève intervention de conseil auprès des conducteurs en conduite avec facultés affaiblies suivis en soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • Carlos Martin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • conducteurs avec permis de conduire de tout véhicule en cours de validité
  • Personnes âgées de 18 à 65 ans
  • Les personnes ayant consulté les soins de santé primaires ont déclaré avoir consommé de l'alcool au moins une fois avant de conduire au cours des 30 jours précédents

Critère d'exclusion:

  • Les gens déconseillent cette approche : maladies psychiatriques graves et terminales
  • Patients ayant un diagnostic de dépendance à l'alcool
  • Langue de communication difficile
  • Statut démographique instable : Personnes résidant hors de la zone d'étude, situation de circulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention
L'intervention brève consistait en un face à face de conseils minimaux pour réduire l'alcool au volant et elle était personnalisée en fonction de l'état de changement du patient (basé sur le modèle de Prochaska et DiClemente). Un dépliant informatif supplémentaire est offert au participant. L'intervention a été faite par le médecin généraliste ou l'infirmier qui assiste régulièrement le patient.
L'intervention brève consistait en un face à face de conseils minimaux pour réduire l'alcool au volant et elle était personnalisée en fonction de l'état de changement du patient (basé sur le modèle de Prochaska et DiClemente). Un dépliant informatif supplémentaire est offert au participant. L'intervention a été faite par le médecin généraliste ou l'infirmier qui assiste régulièrement le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de conduite sous l'influence de l'alcool au cours des 30 derniers jours
Délai: jusqu'au 12ème mois post-intervention
Nous recueillerons a) le nombre de fois où le patient boit une quantité quelconque d'alcool avant de conduire et b) la quantité d'alcool consommée avant de conduire
jusqu'au 12ème mois post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étape de changement
Délai: Les informations seront recueillies au départ, au mois 1 après l'intervention et au mois 12 après l'intervention.
: Étape de changement selon le modèle transthéorique du changement de Prochaska et DiClemente, aussi appelé le modèle transthéorique (TTM) qui suppose que les individus changent leurs comportements habituels à travers un processus cyclique. Il comprend les étapes suivantes : précontemplation, contemplation, préparation et action, entre autres
Les informations seront recueillies au départ, au mois 1 après l'intervention et au mois 12 après l'intervention.
Consommation régulière d'alcool
Délai: Les informations seront recueillies au départ, au mois 1 après l'intervention et au mois 12 après l'intervention.
Consommation régulière d'alcool selon le test Audit-C en unités de verres standard consommés par semaine (UBE). Les informations seront vérifiées par rapport au dossier médical du patient.
Les informations seront recueillies au départ, au mois 1 après l'intervention et au mois 12 après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREVENCON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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