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SCI後の運動学的および筋電図の変化と、それらの臨床的および機能的結果との関係の調査

2021年2月15日 更新者：University of Zurich
この研究は、特定の歩行パターンを識別し、脊髄損傷患者の自発運動制御を解明することを目的としており、正常および異常な歩行制御とその経時的な回復の根底にあるメカニズムに関する情報を明らかにできる敏感な運動学的および筋電図結果測定を見つけることを目的としています。 これらの措置は、さまざまな神経疾患の結果を比較するためにも使用できます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

161

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷患者および健常対照者

説明

包含基準:

患者: バルグリスト大学病院の脊髄損傷センターに入院した患者を監視します。 さまざまな病因、障害の程度、および脊髄病変の種類を有する患者を記録します。 患者は最小限の随意運動能力を持つ必要があります: ASIA 分類 (www.asia-spinalinjury.org) による主要な筋肉の運動スコア 伸筋の場合は少なくとも 3、屈筋の場合は 2 にする必要があります。 書面によるインフォームドコンセントが必要です。 コントロール対象: 健康な対象者、書面によるインフォームド コンセント。

除外基準:

患者: 歩行または上肢の動きに影響または阻害する併存疾患 (例: 末梢神経病変）。 直立姿勢を大きく損なう起立性の問題。 精神疾患、認知障害。 対照群：神経疾患、歩行障害、精神疾患、認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健常者
脊髄損傷患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年にわたる脊髄損傷後の歩行運動学の変化
時間枠：1) 非常に急性: 受傷後 0 - 14 日; 2) 急性 I: 受傷後 2 ～ 4 週間。 3) 急性 II: 損傷後 4 ～ 12 週間。 4) 急性 III: 受傷後 12 ～ 24 週間。 5) 慢性: 受傷後 24 ～ 48 週間
1) 非常に急性: 受傷後 0 - 14 日; 2) 急性 I: 受傷後 2 ～ 4 週間。 3) 急性 II: 損傷後 4 ～ 12 週間。 4) 急性 III: 受傷後 12 ～ 24 週間。 5) 慢性: 受傷後 24 ～ 48 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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