Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kinematických a elektromyografických změn po SCI a jejich vztah ke klinickému a funkčnímu výsledku

15. února 2021 aktualizováno: University of Zurich
Cílem studie je rozlišit specifické vzorce chůze a objasnit lokomotorickou kontrolu u pacientů s poraněním míchy s cílem nalézt citlivá kinematická a elektromyografická měření výsledků, která jsou schopna odhalit informace o základních mechanismech normální a aberantní kontroly chůze a její obnově v průběhu času. Tato měření lze také použít k porovnání výsledků různých neurologických poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy a zdravé kontrolní subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti: Budeme sledovat pacienty, kteří byli přijati do Centra míšních poranění FN Balgrist. Zaznamenáme pacienty s různou etiologií, stupněm postižení a typy míšních lézí. Pacienti musí mít minimální dobrovolné motorické kapacity: motorické skóre klíčových svalů podle klasifikace ASIA (www.asia-spinalinjury.org) by měla být alespoň 3 pro svaly extenzorů a 2 pro svaly flexorů. Je vyžadován písemný informovaný souhlas. Kontrolní subjekty: Zdravé subjekty, písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti: Komorbidity, které ovlivňují nebo inhibují chůzi nebo pohyb horních končetin (např. léze periferních nervů). Ortostatické problémy, které značně zhoršují vzpřímenou polohu těla. Duševní onemocnění, kognitivní poruchy. Kontrolní subjekty: neurologická onemocnění, poruchy chůze, duševní onemocnění, kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Pacientů s SCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kinematiky chůze po poranění míchy v průběhu jednoho roku
Časové okno: 1) velmi akutní: 0 - 14 dní po poranění; 2) akutní I: 2 - 4 týdny po poranění; 3) akutní II: 4 - 12 týdnů po poranění; 4) akutní III: 12 - 24 týdnů po poranění; 5) chronické: 24 - 48 týdnů po poranění
1) velmi akutní: 0 - 14 dní po poranění; 2) akutní I: 2 - 4 týdny po poranění; 3) akutní II: 4 - 12 týdnů po poranění; 4) akutní III: 12 - 24 týdnů po poranění; 5) chronické: 24 - 48 týdnů po poranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit