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Indagare i cambiamenti cinematici ed elettromiografici dopo la SCI e la loro relazione con l'esito clinico e funzionale

15 febbraio 2021 aggiornato da: University of Zurich
Lo studio mira a discernere specifici modelli di andatura e chiarire il controllo locomotore dei pazienti con lesioni del midollo spinale al fine di trovare misure di esito cinematico ed elettromiografico sensibili che siano in grado di rivelare informazioni sui meccanismi alla base del controllo dell'andatura normale e aberrante e il suo recupero nel tempo. Queste misure possono anche essere utilizzate per confrontare l'esito tra diversi disturbi neurologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni del midollo spinale e soggetti di controllo sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti: monitoreremo i pazienti che sono stati ricoverati al Centro per le lesioni del midollo spinale dell'ospedale universitario Balgrist. Registreremo pazienti con varie eziologie, gradi di compromissione e tipi di lesioni del midollo spinale. I pazienti devono avere capacità motorie volontarie minime: i punteggi motori dei muscoli chiave secondo la classificazione ASIA (www.asia-spinalinjury.org) dovrebbe essere almeno 3 per i muscoli estensori e 2 per i muscoli flessori. È richiesto il consenso informato scritto. Soggetti di controllo: soggetti sani, consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Pazienti: comorbidità che influenzano o inibiscono l'andatura o il movimento degli arti superiori (ad es. lesioni nervose periferiche). Problemi ortostatici che compromettono notevolmente la posizione eretta del corpo. Malattie mentali, disturbi cognitivi. Soggetti di controllo: malattie neurologiche, disabilità motorie, malattie mentali, disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Pazienti con LM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della cinematica dell'andatura dopo una lesione del midollo spinale nell'arco di un anno
Lasso di tempo: 1) molto acuto: 0 - 14 giorni dopo l'infortunio; 2) acuto I: 2 - 4 settimane dopo l'infortunio; 3) acuto II: 4 - 12 settimane dopo l'infortunio; 4) acuto III: 12 - 24 settimane dopo l'infortunio; 5) cronica: 24 - 48 settimane dopo l'infortunio
1) molto acuto: 0 - 14 giorni dopo l'infortunio; 2) acuto I: 2 - 4 settimane dopo l'infortunio; 3) acuto II: 4 - 12 settimane dopo l'infortunio; 4) acuto III: 12 - 24 settimane dopo l'infortunio; 5) cronica: 24 - 48 settimane dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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