- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150629
Investigación de cambios cinemáticos y electromiográficos después de una SCI y su relación con el resultado clínico y funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes: Supervisaremos a los pacientes que ingresaron en el Centro de Lesiones de la Médula Espinal del University Hospital Balgrist. Registraremos pacientes con diversas etiologías, grados de afectación y tipos de lesiones medulares. Los pacientes deben tener capacidades motoras voluntarias mínimas: las puntuaciones motoras de los músculos clave según la clasificación ASIA (www.asia-spinalinjury.org) debe ser al menos 3 para músculos extensores y 2 para músculos flexores. Se requiere consentimiento informado por escrito. Sujetos control: Sujetos sanos, consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Pacientes: Comorbilidades que influyen o inhiben la marcha o el movimiento de las extremidades superiores (p. lesiones de los nervios periféricos). Problemas ortostáticos que perjudican en gran medida la posición erguida del cuerpo. Enfermedad mental, deterioro cognitivo. Sujetos de control: enfermedad neurológica, discapacidades para caminar, enfermedad mental, deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes con LME
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la cinemática de la marcha tras lesión medular durante un año
Periodo de tiempo: 1) muy agudo: 0 - 14 días después de la lesión; 2) agudo I: 2 - 4 semanas después de la lesión; 3) agudo II: 4 - 12 semanas después de la lesión; 4) agudo III: 12 - 24 semanas después de la lesión; 5) crónico: 24 - 48 semanas después de la lesión
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1) muy agudo: 0 - 14 días después de la lesión; 2) agudo I: 2 - 4 semanas después de la lesión; 3) agudo II: 4 - 12 semanas después de la lesión; 4) agudo III: 12 - 24 semanas después de la lesión; 5) crónico: 24 - 48 semanas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
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