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Investigación de cambios cinemáticos y electromiográficos después de una SCI y su relación con el resultado clínico y funcional

15 de febrero de 2021 actualizado por: University of Zurich
El estudio tiene como objetivo discernir patrones de marcha específicos y dilucidar el control locomotor de pacientes con lesión de la médula espinal para encontrar medidas de resultado cinemáticas y electromiográficas sensibles que puedan revelar información sobre los mecanismos subyacentes del control de la marcha normal y aberrante y su recuperación con el tiempo. Estas medidas también se pueden usar para comparar el resultado entre diferentes trastornos neurológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión de la médula espinal y sujetos de control sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes: Supervisaremos a los pacientes que ingresaron en el Centro de Lesiones de la Médula Espinal del University Hospital Balgrist. Registraremos pacientes con diversas etiologías, grados de afectación y tipos de lesiones medulares. Los pacientes deben tener capacidades motoras voluntarias mínimas: las puntuaciones motoras de los músculos clave según la clasificación ASIA (www.asia-spinalinjury.org) debe ser al menos 3 para músculos extensores y 2 para músculos flexores. Se requiere consentimiento informado por escrito. Sujetos control: Sujetos sanos, consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Pacientes: Comorbilidades que influyen o inhiben la marcha o el movimiento de las extremidades superiores (p. lesiones de los nervios periféricos). Problemas ortostáticos que perjudican en gran medida la posición erguida del cuerpo. Enfermedad mental, deterioro cognitivo. Sujetos de control: enfermedad neurológica, discapacidades para caminar, enfermedad mental, deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Pacientes con LME

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la cinemática de la marcha tras lesión medular durante un año
Periodo de tiempo: 1) muy agudo: 0 - 14 días después de la lesión; 2) agudo I: 2 - 4 semanas después de la lesión; 3) agudo II: 4 - 12 semanas después de la lesión; 4) agudo III: 12 - 24 semanas después de la lesión; 5) crónico: 24 - 48 semanas después de la lesión
1) muy agudo: 0 - 14 días después de la lesión; 2) agudo I: 2 - 4 semanas después de la lesión; 3) agudo II: 4 - 12 semanas después de la lesión; 4) agudo III: 12 - 24 semanas después de la lesión; 5) crónico: 24 - 48 semanas después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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