Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar kinematische en elektromyografische veranderingen na SCI en hun relatie tot klinische en functionele uitkomst

15 februari 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
De studie is gericht op het onderscheiden van specifieke looppatronen en het ophelderen van locomotorische controle van patiënten met ruggenmergletsel om gevoelige kinematische en elektromyografische uitkomstmaten te vinden die informatie kunnen onthullen over onderliggende mechanismen van normale en afwijkende gangcontrole en het herstel ervan in de loop van de tijd. Deze metingen kunnen ook worden gebruikt om de uitkomst van verschillende neurologische aandoeningen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

161

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ruggenmergletsel en gezonde controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten: We zullen patiënten monitoren die zijn opgenomen in het Spinal Cord Injury Center van het Universitair Ziekenhuis Balgrist. We registreren patiënten met verschillende etiologieën, gradaties van stoornissen en soorten laesies van het ruggenmerg. Patiënten moeten minimale vrijwillige motorische capaciteiten hebben: de motorische scores van de belangrijkste spieren volgens de ASIA-classificatie (www.asia-spinalinjury.org) moet minimaal 3 zijn voor strekspieren en 2 voor buigspieren. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is vereist. Controleproefpersonen: gezonde proefpersonen, schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten: Comorbiditeiten die het lopen of de beweging van de bovenste ledematen beïnvloeden of belemmeren (bijv. perifere zenuwlaesies). Orthostatische problemen die een rechtopstaande lichaamshouding sterk belemmeren. Geestesziekte, cognitieve stoornissen. Controlepersonen: neurologische ziekte, loopproblemen, geestesziekte, cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
SCI-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van loopkinematica na een dwarslaesie van meer dan een jaar
Tijdsspanne: 1) zeer acuut: 0 - 14 dagen na verwonding; 2) acuut I: 2 - 4 weken na verwonding; 3) acuut II: 4 - 12 weken na verwonding; 4) acuut III: 12 - 24 weken na verwonding; 5) chronisch: 24 - 48 weken na het letsel
1) zeer acuut: 0 - 14 dagen na verwonding; 2) acuut I: 2 - 4 weken na verwonding; 3) acuut II: 4 - 12 weken na verwonding; 4) acuut III: 12 - 24 weken na verwonding; 5) chronisch: 24 - 48 weken na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren