Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кинематических и электромиографических изменений после ТСМ и их связь с клиническим и функциональным исходом

15 февраля 2021 г. обновлено: University of Zurich
Исследование направлено на выявление специфических паттернов походки и выяснение двигательного контроля у пациентов с травмой спинного мозга, чтобы найти чувствительные кинематические и электромиографические показатели результатов, которые могут выявить информацию об основных механизмах нормального и аберрантного контроля походки и его восстановления с течением времени. Эти меры также могут быть использованы для сравнения исходов при различных неврологических расстройствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

161

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмой спинного мозга и здоровые контрольные субъекты

Описание

Критерии включения:

Пациенты: мы будем наблюдать за пациентами, поступившими в Центр травм спинного мозга университетской больницы Балгрист. Мы будем регистрировать пациентов с различной этиологией, степенями нарушений и типами поражения спинного мозга. Пациенты должны иметь минимальные произвольные двигательные способности: моторные баллы ключевых мышц по классификации ASIA (www.asia-spinalinjury.org) должно быть не менее 3 для мышц-разгибателей и 2 для мышц-сгибателей. Требуется письменное информированное согласие. Контрольные субъекты: Здоровые субъекты, письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты: сопутствующие заболевания, влияющие на походку или движения верхних конечностей или препятствующие им (например, поражение периферических нервов). Ортостатические проблемы, которые сильно нарушают вертикальное положение тела. Психические заболевания, когнитивные нарушения. Субъекты контроля: неврологическое заболевание, нарушения ходьбы, психические заболевания, когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые предметы
Пациенты с ТСМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кинематики походки после травмы спинного мозга в течение года
Временное ограничение: 1) очень острый: 0 - 14 дней после травмы; 2) острая I: через 2-4 недели после травмы; 3) острый II: 4-12 недель после травмы; 4) острая III: 12-24 нед после травмы; 5) хронический: 24-48 недель после травмы
1) очень острый: 0 - 14 дней после травмы; 2) острая I: через 2-4 недели после травмы; 3) острый II: 4-12 недель после травмы; 4) острая III: 12-24 нед после травмы; 5) хронический: 24-48 недель после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться