- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02150629
Az SCI utáni kinematikai és elektromiográfiás változások vizsgálata, valamint kapcsolatuk a klinikai és funkcionális eredménnyel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek: A Balgristi Egyetemi Kórház Gerincvelő Sérülési Központjába került betegeket monitorozni fogjuk. Különféle etiológiájú, károsodási fokozatú és típusú gerincvelői elváltozásokkal rendelkező betegeket rögzítünk. A betegeknek minimális akaratlagos motoros kapacitással kell rendelkezniük: a kulcsizmok motoros pontszámai az ASIA osztályozás szerint (www.asia-spinalinjury.org) legalább 3 a nyújtóizmok és 2 a hajlító izmok esetében. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás szükséges. Kontroll alanyok: Egészséges alanyok, írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Betegek: olyan társbetegségek, amelyek befolyásolják vagy gátolják a járást vagy a felső végtag mozgását (pl. perifériás idegek elváltozásai). Ortosztatikus problémák, amelyek nagymértékben rontják az egyenes testhelyzetet. Mentális betegségek, kognitív zavarok. Kontroll alanyok: neurológiai betegségek, járászavarok, mentális betegségek, kognitív károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges alanyok
|
SCI betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A járáskinematika változása a gerincvelő sérülése után egy éven keresztül
Időkeret: 1) nagyon akut: 0-14 nappal a sérülés után; 2) akut I.: 2-4 héttel a sérülés után; 3) akut II: 4-12 héttel a sérülés után; 4) akut III: 12-24 héttel a sérülés után; 5) krónikus: 24-48 héttel a sérülés után
|
1) nagyon akut: 0-14 nappal a sérülés után; 2) akut I.: 2-4 héttel a sérülés után; 3) akut II: 4-12 héttel a sérülés után; 4) akut III: 12-24 héttel a sérülés után; 5) krónikus: 24-48 héttel a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok