Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kinematiske og elektromyografiske ændringer efter SCI og deres relation til klinisk og funktionelt resultat

15. februar 2021 opdateret af: University of Zurich
Undersøgelsen har til formål at skelne specifikke gangmønstre og belyse bevægelseskontrol af rygmarvsskadede patienter for at finde følsomme kinematiske og elektromyografiske udfaldsmål, der er i stand til at afsløre information om underliggende mekanismer for normal og afvigende gangkontrol og dens genopretning over tid. Disse mål kan også bruges til at sammenligne resultatet på tværs af forskellige neurologiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade og raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter: Vi vil overvåge patienter, der blev indlagt på Rygmarvsskadecenteret på Universitetshospitalet Balgrist. Vi vil registrere patienter med forskellige ætiologier, grader af funktionsnedsættelse og typer af rygmarvslæsioner. Patienter skal have minimale frivillige motoriske kapaciteter: de motoriske resultater af nøglemusklerne i henhold til ASIA-klassifikationen (www.asia-spinalinjury.org) bør være mindst 3 for ekstensormuskler og 2 for flexormuskler. Der kræves skriftligt informeret samtykke. Kontrolpersoner: Raske forsøgspersoner, skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter: Comorbiditeter, som påvirker eller hæmmer gang eller bevægelse af overekstremiteterne (f. perifere nervelæsioner). Ortostatiske problemer, der i høj grad forringer oprejst kropsstilling. Psykisk sygdom, kognitive svækkelser. Kontrolpersoner: neurologisk sygdom, gangbesvær, psykisk sygdom, kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
SCI patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af gangskinematikken efter rygmarvsskade over et år
Tidsramme: 1) meget akut: 0 - 14 dage efter skade; 2) akut I: 2 - 4 uger efter skaden; 3) akut II: 4 - 12 uger efter skaden; 4) akut III: 12 - 24 uger efter skaden; 5) kronisk: 24 - 48 uger efter skaden
1) meget akut: 0 - 14 dage efter skade; 2) akut I: 2 - 4 uger efter skaden; 3) akut II: 4 - 12 uger efter skaden; 4) akut III: 12 - 24 uger efter skaden; 5) kronisk: 24 - 48 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Abonner