- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150629
Kinemaattisten ja elektromyografisten muutosten tutkiminen SCI:n jälkeen ja niiden suhde kliiniseen ja toiminnalliseen tulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat: Valvomme Balgristin yliopistollisen sairaalan selkäydinvammakeskukseen saapuneita potilaita. Tallennamme potilaita, joilla on eri etiologia, vamma-aste ja selkäydinvauriotyypit. Potilailla on oltava minimaaliset vapaaehtoiset motoriset kapasiteetit: avainlihasten motoriset pisteet ASIA-luokituksen mukaan (www.asia-spinalinjury.org) Pitäisi olla vähintään 3 ojentajalihaksille ja 2 koukistolihaksille. Kirjallinen tietoinen suostumus vaaditaan. Kontrollikohteet: Terveet koehenkilöt, kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat: Liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai yläraajojen liikkeisiin tai estävät niitä (esim. ääreishermovauriot). Ortostaattiset ongelmat, jotka heikentävät suuresti vartalon pystyasentoa. Mielisairaus, kognitiiviset häiriöt. Kontrollikohteet: neurologiset sairaudet, kävelyvaikeudet, mielisairaus, kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
SCI-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelykinematiikan muutos selkäydinvamman jälkeen yli vuoden
Aikaikkuna: 1) erittäin akuutti: 0 - 14 päivää vamman jälkeen; 2) akuutti I: 2 - 4 viikkoa vamman jälkeen; 3) akuutti II: 4 - 12 viikkoa vamman jälkeen; 4) akuutti III: 12 - 24 viikkoa vamman jälkeen; 5) krooninen: 24-48 viikkoa vamman jälkeen
|
1) erittäin akuutti: 0 - 14 päivää vamman jälkeen; 2) akuutti I: 2 - 4 viikkoa vamman jälkeen; 3) akuutti II: 4 - 12 viikkoa vamman jälkeen; 4) akuutti III: 12 - 24 viikkoa vamman jälkeen; 5) krooninen: 24-48 viikkoa vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)