- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150629
Badanie zmian kinematycznych i elektromiograficznych po SCI i ich związek z wynikiem klinicznym i funkcjonalnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci: Będziemy monitorować pacjentów, którzy zostali przyjęci do Centrum Urazów Rdzenia Kręgowego Szpitala Uniwersyteckiego Balgrist. Będziemy rejestrować pacjentów o różnej etiologii, stopniach upośledzenia i rodzajach uszkodzeń rdzenia kręgowego. Pacjenci muszą mieć minimalne dobrowolne zdolności motoryczne: wyniki motoryczne kluczowych mięśni zgodnie z klasyfikacją ASIA (www.asia-spinalinjury.org) powinna wynosić co najmniej 3 dla mięśni prostowników i 2 dla mięśni zginaczy. Wymagana jest pisemna świadoma zgoda. Osoby kontrolne: Osoby zdrowe, pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci: Choroby współistniejące, które wpływają lub hamują chód lub ruchy kończyn górnych (np. uszkodzenia nerwów obwodowych). Problemy ortostatyczne, które znacznie upośledzają pionową pozycję ciała. Choroba psychiczna, zaburzenia poznawcze. Pacjenci kontrolni: choroba neurologiczna, niepełnosprawność w chodzeniu, choroba psychiczna, upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Pacjenci z SCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana kinematyki chodu po urazie rdzenia kręgowego w ciągu roku
Ramy czasowe: 1) bardzo ostry: 0 - 14 dni po urazie; 2) ostry I: 2 - 4 tygodnie po urazie; 3) ostry II: 4 - 12 tygodni po urazie; 4) ostry III: 12 - 24 tygodnie po urazie; 5) przewlekły: 24 - 48 tygodni po urazie
|
1) bardzo ostry: 0 - 14 dni po urazie; 2) ostry I: 2 - 4 tygodnie po urazie; 3) ostry II: 4 - 12 tygodni po urazie; 4) ostry III: 12 - 24 tygodnie po urazie; 5) przewlekły: 24 - 48 tygodni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia