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Investigando as Alterações Cinemáticas e Eletromiográficas Após a LME e Sua Relação com o Resultado Clínico e Funcional

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Zurich
O estudo visa discernir padrões de marcha específicos e elucidar o controle locomotor de pacientes com lesão medular, a fim de encontrar medidas de resultados cinemáticos e eletromiográficos sensíveis que sejam capazes de revelar informações sobre os mecanismos subjacentes do controle da marcha normal e aberrante e sua recuperação ao longo do tempo. Essas medidas também podem ser usadas para comparar o resultado em diferentes distúrbios neurológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • Balgrist University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão medular e controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes: Monitoraremos os pacientes que foram internados no Centro de Lesões Medulares do Hospital Universitário Balgrist. Registraremos pacientes com várias etiologias, graus de comprometimento e tipos de lesões da medula espinhal. Os pacientes precisam ter capacidades motoras voluntárias mínimas: as pontuações motoras dos músculos principais de acordo com a classificação ASIA (www.asia-spinalinjury.org) deve ser de pelo menos 3 para músculos extensores e 2 para músculos flexores. O consentimento informado por escrito é necessário. Sujeitos de controle: Sujeitos saudáveis, consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Pacientes: Comorbidades que influenciam ou inibem a marcha ou o movimento dos membros superiores (p. lesões nervosas periféricas). Problemas ortostáticos que prejudicam muito a posição ereta do corpo. Doença mental, deficiências cognitivas. Sujeitos de controle: doença neurológica, deficiências de locomoção, doença mental, deficiências cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis
Pacientes com LM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da cinemática da marcha após lesão medular ao longo de um ano
Prazo: 1) muito aguda: 0 - 14 dias após a lesão; 2) agudo I: 2 - 4 semanas pós-lesão; 3) aguda II: 4 - 12 semanas pós-lesão; 4) agudo III: 12 - 24 semanas pós-lesão; 5) crônica: 24 - 48 semanas após a lesão
1) muito aguda: 0 - 14 dias após a lesão; 2) agudo I: 2 - 4 semanas pós-lesão; 3) aguda II: 4 - 12 semanas pós-lesão; 4) agudo III: 12 - 24 semanas pós-lesão; 5) crônica: 24 - 48 semanas após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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