- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150629
Investigando as Alterações Cinemáticas e Eletromiográficas Após a LME e Sua Relação com o Resultado Clínico e Funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- Balgrist University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes: Monitoraremos os pacientes que foram internados no Centro de Lesões Medulares do Hospital Universitário Balgrist. Registraremos pacientes com várias etiologias, graus de comprometimento e tipos de lesões da medula espinhal. Os pacientes precisam ter capacidades motoras voluntárias mínimas: as pontuações motoras dos músculos principais de acordo com a classificação ASIA (www.asia-spinalinjury.org) deve ser de pelo menos 3 para músculos extensores e 2 para músculos flexores. O consentimento informado por escrito é necessário. Sujeitos de controle: Sujeitos saudáveis, consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Pacientes: Comorbidades que influenciam ou inibem a marcha ou o movimento dos membros superiores (p. lesões nervosas periféricas). Problemas ortostáticos que prejudicam muito a posição ereta do corpo. Doença mental, deficiências cognitivas. Sujeitos de controle: doença neurológica, deficiências de locomoção, doença mental, deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
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Pacientes com LM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da cinemática da marcha após lesão medular ao longo de um ano
Prazo: 1) muito aguda: 0 - 14 dias após a lesão; 2) agudo I: 2 - 4 semanas pós-lesão; 3) aguda II: 4 - 12 semanas pós-lesão; 4) agudo III: 12 - 24 semanas pós-lesão; 5) crônica: 24 - 48 semanas após a lesão
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1) muito aguda: 0 - 14 dias após a lesão; 2) agudo I: 2 - 4 semanas pós-lesão; 3) aguda II: 4 - 12 semanas pós-lesão; 4) agudo III: 12 - 24 semanas pós-lesão; 5) crônica: 24 - 48 semanas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
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