- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02150629
Undersøkelse av kinematiske og elektromyografiske endringer etter SCI og deres forhold til klinisk og funksjonelt resultat
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter: Vi vil overvåke pasienter som ble innlagt på Ryggmargsskadesenteret ved Universitetssykehuset Balgrist. Vi vil registrere pasienter med ulike etiologier, grader av svekkelse og typer ryggmargslesjoner. Pasienter må ha minimale frivillige motoriske kapasiteter: de motoriske resultatene til nøkkelmusklene i henhold til ASIA-klassifiseringen (www.asia-spinalinjury.org) bør være minst 3 for ekstensormuskler og 2 for bøyemuskler. Det kreves skriftlig informert samtykke. Kontrollemner: Friske personer, skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter: Komorbiditeter som påvirker eller hemmer gange eller bevegelser i øvre lemmer (f. perifere nerveskader). Ortostatiske problemer som i stor grad svekker oppreist kroppsstilling. Psykisk lidelse, kognitive svikt. Kontrollemner: nevrologisk sykdom, gangvansker, psykiske lidelser, kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunne fag
|
SCI pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av gangskinematikk etter ryggmargsskade over ett år
Tidsramme: 1) svært akutt: 0 - 14 dager etter skade; 2) akutt I: 2 - 4 uker etter skade; 3) akutt II: 4 - 12 uker etter skade; 4) akutt III: 12 - 24 uker etter skade; 5) kronisk: 24 - 48 uker etter skade
|
1) svært akutt: 0 - 14 dager etter skade; 2) akutt I: 2 - 4 uker etter skade; 3) akutt II: 4 - 12 uker etter skade; 4) akutt III: 12 - 24 uker etter skade; 5) kronisk: 24 - 48 uker etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael