Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kinematiske og elektromyografiske endringer etter SCI og deres forhold til klinisk og funksjonelt resultat

15. februar 2021 oppdatert av: University of Zurich
Studien tar sikte på å skjelne spesifikke gangmønstre og belyse bevegelseskontroll hos ryggmargsskadde pasienter for å finne sensitive kinematiske og elektromyografiske utfallsmål som er i stand til å avsløre informasjon om underliggende mekanismer for normal og avvikende gangkontroll og dens utvinning over tid. Disse målene kan også brukes til å sammenligne utfallet på tvers av ulike nevrologiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ryggmargsskadepasienter og friske kontrollpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter: Vi vil overvåke pasienter som ble innlagt på Ryggmargsskadesenteret ved Universitetssykehuset Balgrist. Vi vil registrere pasienter med ulike etiologier, grader av svekkelse og typer ryggmargslesjoner. Pasienter må ha minimale frivillige motoriske kapasiteter: de motoriske resultatene til nøkkelmusklene i henhold til ASIA-klassifiseringen (www.asia-spinalinjury.org) bør være minst 3 for ekstensormuskler og 2 for bøyemuskler. Det kreves skriftlig informert samtykke. Kontrollemner: Friske personer, skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter: Komorbiditeter som påvirker eller hemmer gange eller bevegelser i øvre lemmer (f. perifere nerveskader). Ortostatiske problemer som i stor grad svekker oppreist kroppsstilling. Psykisk lidelse, kognitive svikt. Kontrollemner: nevrologisk sykdom, gangvansker, psykiske lidelser, kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
SCI pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av gangskinematikk etter ryggmargsskade over ett år
Tidsramme: 1) svært akutt: 0 - 14 dager etter skade; 2) akutt I: 2 - 4 uker etter skade; 3) akutt II: 4 - 12 uker etter skade; 4) akutt III: 12 - 24 uker etter skade; 5) kronisk: 24 - 48 uker etter skade
1) svært akutt: 0 - 14 dager etter skade; 2) akutt I: 2 - 4 uker etter skade; 3) akutt II: 4 - 12 uker etter skade; 4) akutt III: 12 - 24 uker etter skade; 5) kronisk: 24 - 48 uker etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere