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Enquête sur les changements cinématiques et électromyographiques après une lésion médullaire et leur relation avec les résultats cliniques et fonctionnels

15 février 2021 mis à jour par: University of Zurich
L'étude vise à discerner des schémas de marche spécifiques et à élucider le contrôle locomoteur des patients blessés à la moelle épinière afin de trouver des mesures de résultats cinématiques et électromyographiques sensibles capables de révéler des informations sur les mécanismes sous-jacents du contrôle de la marche normale et aberrante et de sa récupération au fil du temps. Ces mesures peuvent également être utilisées pour comparer les résultats de différents troubles neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • Balgrist University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients blessés médullaires et sujets témoins sains

La description

Critère d'intégration:

Patients : Nous surveillerons les patients qui ont été admis au centre de traitement des lésions médullaires de l'hôpital universitaire de Balgrist. Nous enregistrerons des patients avec diverses étiologies, degrés de déficience et types de lésions de la moelle épinière. Les patients doivent avoir des capacités motrices volontaires minimales : les scores moteurs des muscles clés selon la classification ASIA (www.asia-spinalinjury.org) doit être d'au moins 3 pour les muscles extenseurs et 2 pour les muscles fléchisseurs. Un consentement éclairé écrit est requis. Sujets témoins : sujets sains, consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Patients : comorbidités qui influencent ou inhibent la marche ou le mouvement des membres supérieurs (par ex. lésions des nerfs périphériques). Problèmes orthostatiques qui altèrent considérablement la position verticale du corps. Maladie mentale, troubles cognitifs. Sujets témoins : maladie neurologique, troubles de la marche, maladie mentale, troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
Patients blessés médullaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la cinématique de la marche après une lésion médullaire sur un an
Délai: 1) très aiguë : 0 - 14 jours après la blessure ; 2) aiguë I : 2 à 4 semaines après la lésion ; 3) aiguë II : 4 à 12 semaines après la lésion ; 4) aiguë III : 12 à 24 semaines après la lésion ; 5) chronique : 24 à 48 semaines après la blessure
1) très aiguë : 0 - 14 jours après la blessure ; 2) aiguë I : 2 à 4 semaines après la lésion ; 3) aiguë II : 4 à 12 semaines après la lésion ; 4) aiguë III : 12 à 24 semaines après la lésion ; 5) chronique : 24 à 48 semaines après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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