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Untersuchung kinematischer und elektromyografischer Veränderungen nach SCI und deren Beziehung zum klinischen und funktionellen Ergebnis

15. Februar 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Die Studie zielt darauf ab, spezifische Gangmuster zu erkennen und die lokomotorische Kontrolle von Patienten mit Rückenmarksverletzungen aufzuklären, um sensible kinematische und elektromyografische Ergebnismaße zu finden, die Informationen über die zugrunde liegenden Mechanismen der normalen und abweichenden Gangkontrolle und ihrer Erholung im Laufe der Zeit liefern können. Diese Messungen können auch verwendet werden, um die Ergebnisse verschiedener neurologischer Störungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz
        • Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rückenmarksverletzte und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten: Wir werden Patienten überwachen, die im Spinal Cord Injury Center der Universitätsklinik Balgrist aufgenommen wurden. Wir werden Patienten mit unterschiedlichen Ätiologien, Beeinträchtigungsgraden und Arten von Rückenmarksläsionen erfassen. Patienten müssen minimale freiwillige motorische Fähigkeiten haben: die motorischen Werte der Schlüsselmuskeln gemäß der ASIA-Klassifikation (www.asia-spinalinjury.org) sollte mindestens 3 für Streckmuskeln und 2 für Beugemuskeln sein. Eine schriftliche Einverständniserklärung ist erforderlich. Kontrollpersonen: Gesunde Personen, schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten: Komorbiditäten, die den Gang oder die Bewegung der oberen Extremitäten beeinflussen oder hemmen (z. periphere Nervenläsionen). Orthostatische Probleme, die die aufrechte Körperhaltung stark beeinträchtigen. Psychische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen. Kontrollpersonen: neurologische Erkrankungen, Gehbehinderungen, Geisteskrankheiten, kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen
SCI-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gangkinematik nach Querschnittlähmung über ein Jahr
Zeitfenster: 1) sehr akut: 0 - 14 Tage nach Verletzung; 2) akut I: 2 - 4 Wochen posttraumatisch; 3) akut II: 4 - 12 Wochen nach Verletzung; 4) akut III: 12–24 Wochen nach der Verletzung; 5) chronisch: 24–48 Wochen nach der Verletzung
1) sehr akut: 0 - 14 Tage nach Verletzung; 2) akut I: 2 - 4 Wochen posttraumatisch; 3) akut II: 4 - 12 Wochen nach Verletzung; 4) akut III: 12–24 Wochen nach der Verletzung; 5) chronisch: 24–48 Wochen nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

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