- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02150629
Untersuchung kinematischer und elektromyografischer Veränderungen nach SCI und deren Beziehung zum klinischen und funktionellen Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Balgrist University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten: Wir werden Patienten überwachen, die im Spinal Cord Injury Center der Universitätsklinik Balgrist aufgenommen wurden. Wir werden Patienten mit unterschiedlichen Ätiologien, Beeinträchtigungsgraden und Arten von Rückenmarksläsionen erfassen. Patienten müssen minimale freiwillige motorische Fähigkeiten haben: die motorischen Werte der Schlüsselmuskeln gemäß der ASIA-Klassifikation (www.asia-spinalinjury.org) sollte mindestens 3 für Streckmuskeln und 2 für Beugemuskeln sein. Eine schriftliche Einverständniserklärung ist erforderlich. Kontrollpersonen: Gesunde Personen, schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Patienten: Komorbiditäten, die den Gang oder die Bewegung der oberen Extremitäten beeinflussen oder hemmen (z. periphere Nervenläsionen). Orthostatische Probleme, die die aufrechte Körperhaltung stark beeinträchtigen. Psychische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen. Kontrollpersonen: neurologische Erkrankungen, Gehbehinderungen, Geisteskrankheiten, kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Themen
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SCI-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gangkinematik nach Querschnittlähmung über ein Jahr
Zeitfenster: 1) sehr akut: 0 - 14 Tage nach Verletzung; 2) akut I: 2 - 4 Wochen posttraumatisch; 3) akut II: 4 - 12 Wochen nach Verletzung; 4) akut III: 12–24 Wochen nach der Verletzung; 5) chronisch: 24–48 Wochen nach der Verletzung
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1) sehr akut: 0 - 14 Tage nach Verletzung; 2) akut I: 2 - 4 Wochen posttraumatisch; 3) akut II: 4 - 12 Wochen nach Verletzung; 4) akut III: 12–24 Wochen nach der Verletzung; 5) chronisch: 24–48 Wochen nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-2011-0257/PB_2016-00228
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