Förbättrar Dehydro Epiandrosterone (DHEA) graviditetsfrekvensen hos kvinnor som genomgår IVF/ICSI med förväntat dålig äggstocksrespons?

Studien kommer att genomföras i Kairos universitetssjukhus och Dar Al-Teb Infertility and Assisted Conception Center, Giza, Egypten. Alla patienter som besöker centret kommer att utvärderas för deras förväntade äggstockssvar. Patienter som uppfyller Bolognakriteriernas definition av dåligt äggstockssvar kommer att uppmanas att delta i studien och att underteckna formulär för informerat samtycke. Inbjudan kommer att innehålla en tydlig fullständig förklaring av studien.

140 kvinnor kommer att slumpmässigt delas in i 2 grupper med hjälp av datorgenererade slumptal. Grupp 1 (studiegrupp) kommer att inkludera 70 kvinnor som kommer att få DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) två gånger dagligen i 12 veckor innan IVF/ICSI-cykeln påbörjas. Grupp 2 kommer att omfatta 70 kvinnor som inte kommer att få DHEA och kommer att fungera som kontrollgrupp. Alla kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas och endast kvinnor som undertecknar samtycket kommer att inkluderas i studien.

Patienter som ingår i studien kommer att genomgå fullständig anamnes och klinisk undersökning inklusive allmän, buken och gynekologisk undersökning. Detta kommer att följas av en vaginal ultraljudsundersökning för att bedöma livmodern, äggstockarna och eventuella bäckenmassor.

På den andra dagen av menstruationen kommer serum FSH, LH, prolaktin och östradiol att bedömas och det antrala follikeltalet (AFC) kommer att bedömas med hjälp av en vaginal ultraljudsundersökning. AFC kommer att definieras som antalet folliklar som mäter 3-10 mm.

Stimuleringsprotokollet börjar på dag 2 med 450-300 IE HMG (Merional® IBSA, Lugano, Schweiz) och GnRH-antagonist, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) 0,025 mg dagligen. Gonadotropiner kommer att administreras i 4 till 5 dagar, varefter dosen kommer att anpassas efter äggstocksresponsen. Ovariernas svar kommer att övervakas med transvaginalt ultraljud och E2-nivåer i serum. När tre eller fler folliklar nått en maximal diameter på 16 mm kommer högrenat HCG 5000 eller 10 000 IE (Choriomon ®IBSA) att administreras. Proceduren kommer att avbrytas om mindre än 3 folliklar med en storlek på 16 mm finns närvarande 12 dagar efter påbörjad gonadotropin trots doser som når 450 IE. Cykeln kommer också att avbrytas om det finns risk för ovariell hyperstimulering som massiv äggstocksförstoring eller serumöstradiol överstiger 3000pg/L Transvaginal oocytåtervinning kommer att utföras 34-36 timmar efter administrering av HCG. Oocyter kommer att befruktas antingen via IVF eller ICSI baserat på parets historia. Befruktning kommer att bedömas 16-18 timmar efter IVF eller ICSI. Embryon kommer att överföras på dag 3 eller 5. Vaginala tabletter innehållande progesteron (Prontogest® IBSA) 400 mg/dag kommer att ges när befruktningen är bekräftad. Ett graviditetstest kommer att göras 2 veckor efter embryoöverföring. För patienter med positivt graviditetstest ska progesteron fortsätta i ytterligare 4 veckor. Klinisk graviditet kommer att definieras som visualisering av en intrauterin graviditetspåse 5 veckor efter embryoöverföring.