Forbedrer Dehydro Epiandrosterone (DHEA) graviditetsraten hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI med forventet dårlig ovarierespons?

Undersøgelsen vil blive udført på Cairo universitetshospitaler og Dar Al-Teb Infertility and Assisted Conception Center, Giza Egypt. Alle patienter, der besøger centret, vil blive evalueret for deres forventede ovarierespons.Patienter, der opfylder Bologna-kriteriernes definition af dårlig ovarierespons, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive informeret samtykkeformularer. Invitationen vil indeholde en klar fuldstændig forklaring af undersøgelsen.

140 kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe) vil omfatte 70 kvinder, som vil modtage DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) to gange dagligt i 12 uger før start af IVF/ICSI-cyklus. Gruppe 2 vil omfatte 70 kvinder, der ikke vil modtage DHEA og vil fungere som kontrolgruppen. Alle kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Et skriftligt informeret samtykke vil blive taget, og kun kvinder, der underskriver samtykket, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive udsat for fuld historieoptagelse og klinisk undersøgelse, herunder generel, abdominal og gynækologisk undersøgelse. Dette vil blive efterfulgt af en vaginal ultralydsscanning for at vurdere livmoder, æggestokke og eventuelle bækkenmasser.

På den anden dag af menstruationen vil serum FSH, LH, Prolactin og Østradiol blive vurderet, og det antrale follikeltal (AFC) vil blive vurderet ved hjælp af en vaginal ultralydsskanning. AFC vil blive defineret som antallet af follikler, der måler 3-10 mm.

Stimuleringsprotokollen starter på dag 2 med 450-300 IE HMG (Merional® IBSA, Lugano, Schweiz) og GnRH-antagonist, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) 0,025 mg dagligt. Gonadotropiner vil blive administreret i 4 til 5 dage, hvorefter dosis vil blive justeret i henhold til ovarierespons. Ovarieresponsen vil blive overvåget ved transvaginal ultralyd og serum E2-niveauer. Når tre eller flere follikler nåede en maksimal diameter på 16 mm, vil der blive administreret højt oprenset HCG 5000 eller 10.000 IE (Choriomon ®IBSA). Proceduren vil blive annulleret, hvis mindre end 3 follikler på 16 mm er til stede 12 dage efter start af gonadotropiner på trods af doser, der når 450 IE. Cyklussen vil også blive annulleret, hvis der er risiko for ovariehyperstimulering, såsom massiv ovarieforstørrelse, eller serumøstradiol overstiger 3000 pg/L Transvaginal oocytudhentning vil blive udført 34-36 timer efter administration af HCG. Oocytter vil blive befrugtet enten via IVF eller ICSI baseret på parrets historie. Befrugtning vil blive vurderet 16-18 timer efter IVF eller ICSI. Embryoer vil blive overført på dag 3 eller 5. Vaginale tabletter indeholdende progesteron (Prontogest® IBSA) 400 mg/dag vil blive givet, når befrugtningen er bekræftet. En graviditetstest vil blive udført 2 uger efter embryooverførsel. For patienter med positiv graviditetstest skal progesteron fortsættes i yderligere 4 uger. Klinisk graviditet vil blive defineret som visualisering af en intrauterin svangerskabssæk 5 uger efter embryooverførsel.