¿La dehidroepiandrosterona (DHEA) mejora la tasa de embarazo en mujeres que se someten a FIV/ICSI con una respuesta ovárica deficiente esperada?

El estudio se llevará a cabo en los hospitales universitarios de El Cairo y en el centro de infertilidad y concepción asistida Dar Al-Teb, en Giza, Egipto. Se evaluará la respuesta ovárica esperada de todas las pacientes que asistan al centro. Se invitará a las pacientes que cumplan con la definición de los criterios de Bolonia de respuesta ovárica deficiente a participar en el estudio ya firmar formularios de consentimiento informado. La invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio.

140 mujeres se dividirán aleatoriamente en 2 grupos utilizando números aleatorios generados por computadora. El grupo 1 (grupo de estudio) incluirá a 70 mujeres que recibirán DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, EE. UU.) dos veces al día durante 12 semanas antes de comenzar el ciclo de FIV/ICSI. El grupo 2 incluirá a 70 mujeres que no recibirán DHEA y servirá como grupo de control. Todas las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán invitadas a participar en el estudio. Se tomará un consentimiento informado por escrito y solo las mujeres que firmen el consentimiento serán incluidas en el estudio.

Los pacientes incluidos en el estudio estarán sujetos a una historia clínica completa y un examen clínico que incluye un examen general, abdominal y ginecológico. A esto le seguirá una ecografía vaginal para evaluar el útero, los ovarios y cualquier masa pélvica.

El segundo día de la menstruación se evaluará la FSH sérica, la LH, la Prolactina y el Estradiol y se evaluará el recuento de folículos antrales (AFC) mediante una ecografía vaginal. AFC se definirá como el número de folículos que miden 3-10 mm.

El protocolo de estimulación comenzará el día 2 usando 450-300 UI de HMG (Merional® IBSA, Lugano, Suiza) y antagonista de GnRH, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Alemania) 0,025 mg al día. Se administrarán gonadotropinas durante 4 a 5 días, luego de lo cual se ajustará la dosis según la respuesta ovárica. La respuesta ovárica será monitoreada por ultrasonido transvaginal y niveles séricos de E2. Cuando tres o más folículos alcancen un diámetro máximo de 16 mm, se administrará HCG 5000 altamente purificada o 10.000 UI (Choriomon ®IBSA). El procedimiento será cancelado si menos de 3 folículos de 16 mm de tamaño están presentes 12 días después de iniciar las gonadotropinas a pesar de que las dosis alcanzan las 450 UI. También se cancelará el ciclo si existe riesgo de hiperestimulación ovárica como agrandamiento ovárico masivo o estradiol sérico superior a 3000pg/L. La extracción transvaginal de ovocitos se realizará 34-36 h después de la administración de HCG. Los ovocitos se fertilizarán mediante FIV o ICSI según la historia de la pareja. La fecundación se valorará a las 16-18 h tras FIV o ICSI. Los embriones se transferirán el día 3 o 5. Se administrarán tabletas vaginales que contienen progesterona (Prontogest® IBSA) 400 mg/día cuando se confirme la fertilización. Se realizará una prueba de embarazo 2 semanas después de la transferencia del embrión. Para pacientes con una prueba de embarazo positiva, la progesterona debe continuarse durante 4 semanas adicionales. El embarazo clínico se definirá como la visualización de un saco gestacional intrauterino 5 semanas después de la transferencia del embrión.