Parantaako dehydroepiandrosteroni (DHEA) raskausastetta naisilla, joille tehdään IVF/ICSI ja joiden odotettavissa oleva munasarjavaste on huono?

Tutkimus tehdään Kairon yliopistollisissa sairaaloissa ja Dar Al-Tebin hedelmättömyys- ja hedelmöityskeskuksessa Giza Egyptissä. Kaikkien keskukseen osallistuvien potilaiden odotettu munasarjavaste arvioidaan. Potilaat, jotka täyttävät Bolognan kriteerien huonon munasarjavasteen määritelmän, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Kutsu sisältää selkeän täydellisen selvityksen tutkimuksesta.

140 naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmään 1 (tutkimusryhmä) kuuluu 70 naista, jotka saavat DHEA:ta 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) kahdesti päivässä 12 viikon ajan ennen IVF/ICSI-syklin aloittamista. Ryhmään 2 kuuluu 70 naista, jotka eivät saa DHEA:ta ja toimivat kontrolliryhmänä. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät naiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan ja vain suostumuksen allekirjoittaneet naiset otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään täydellinen anamneesi ja kliininen tutkimus, mukaan lukien yleinen, vatsa- ja gynekologinen tutkimus. Tämän jälkeen suoritetaan emättimen ultraäänitutkimus kohdun, munasarjojen ja mahdollisten lantion massojen arvioimiseksi.

Toisena kuukautispäivänä seerumi FSH, LH, prolaktiini ja estradioli mitataan ja antural follikulaarinen määrä (AFC) arvioidaan emättimen ultraäänitutkimuksella. AFC määritellään follikkelien lukumääräksi, joiden mitat ovat 3–10 mm.

Stimulaatioprotokolla alkaa päivänä 2 käyttämällä 450-300 IU HMG:tä (Merional® IBSA, Lugano, Sveitsi) ja GnRH-antagonistia, setroreliksia (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Saksa) 0,025 mg päivässä. Gonadotropiineja annetaan 4–5 päivän ajan, minkä jälkeen annosta muutetaan munasarjavasteen mukaan. Munasarjojen vastetta seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja seerumin E2-tasoilla. Kun kolme tai useampi follikkelia saavuttaa 16 mm:n enimmäishalkaisijan, annetaan erittäin puhdistettua HCG 5000 tai 10 000 IU (Choriomon®IBSA). Toimenpide peruutetaan, jos 12 päivän kuluttua gonadotropiinien käytön aloittamisesta on alle 3 kooltaan 16 mm follikkelia huolimatta 450 IU:n annoksista. Kierto peruuntuu myös, jos on olemassa munasarjojen hyperstimulaation riski, kuten massiivinen munasarjojen suureneminen tai seerumin estradioli ylittää 3000 pg/l. Transvaginaalinen munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia HCG:n annon jälkeen. Oosyytit hedelmöitetään joko IVF:llä tai ICSI:llä pariskunnan historian perusteella. Hedelmöityminen arvioidaan 16-18 tuntia IVF:n tai ICSI:n jälkeen. Alkiot siirretään päivänä 3 tai 5. Emätintabletit, jotka sisältävät progesteronia (Prontogest® IBSA) 400 mg/vrk, annetaan, kun hedelmöitys varmistuu. Raskaustesti tehdään 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen. Potilaille, joiden raskaustesti on positiivinen, progesteronihoitoa jatketaan vielä 4 viikon ajan. Kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin visualisoimiseksi 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen.