Verbetert Dehydro Epiandrosterone (DHEA) het zwangerschapspercentage bij vrouwen die IVF/ICSI ondergaan met een verwachte slechte ovariële respons?

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Caïro en het Dar Al-Teb Infertility and Assisted Conception Center, Giza, Egypte. Alle patiënten die het centrum bezoeken, zullen worden beoordeeld op hun verwachte ovariële respons. Patiënten die voldoen aan de definitie van de Bolognacriteria voor een slechte ovariële respons, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen. De uitnodiging bevat een duidelijke volledige uitleg van het onderzoek.

140 vrouwen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Groep 1 (studiegroep) zal bestaan ​​uit 70 vrouwen die tweemaal daags DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, VS) zullen krijgen gedurende 12 weken voordat de IVF/ICSI-cyclus begint. Groep 2 zal bestaan ​​uit 70 vrouwen die geen DHEA zullen krijgen en zal dienen als controlegroep. Alle vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Er wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd en alleen vrouwen die de toestemming ondertekenen, worden in het onderzoek opgenomen.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese en klinisch onderzoek, inclusief algemeen, abdominaal en gynaecologisch onderzoek. Dit wordt gevolgd door een vaginale echografie om baarmoeder, eierstokken en eventuele bekkenmassa's te beoordelen.

Op de tweede dag van de menstruatie worden serum FSH, LH, prolactine en oestradiol bepaald en wordt het aantal antrale follikels (AFC) bepaald met behulp van een vaginale echografie. AFC wordt gedefinieerd als het aantal follikels van 3-10 mm.

Het stimulatieprotocol start op dag 2 met 450-300 IE HMG (Merional® IBSA, Lugano, Zwitserland) en GnRH-antagonist, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Duitsland) 0,025 mg per dag. Gonadotropines worden gedurende 4 tot 5 dagen toegediend, waarna de dosis wordt aangepast aan de ovariële respons. De ovariële respons zal worden gecontroleerd door middel van transvaginale echografie en serum E2-spiegels. Wanneer drie of meer follikels een maximale diameter van 16 mm hebben bereikt, wordt sterk gezuiverd HCG 5000 of 10.000 IE (Choriomon®IBSA) toegediend. De procedure wordt geannuleerd als er 12 dagen na het starten met gonadotropines minder dan 3 follikels van 16 mm aanwezig zijn, ondanks doses die 450 IE bereiken. De cyclus wordt ook geannuleerd als er een risico bestaat op ovariële hyperstimulatie, zoals massale vergroting van de eierstokken of serumoestradiol hoger is dan 3000 pg/L Transvaginale eicelpunctie zal worden uitgevoerd 34-36 uur na de toediening van HCG. Eicellen worden bevrucht via IVF of ICSI op basis van de geschiedenis van het paar. De bevruchting wordt 16-18 uur na IVF of ICSI beoordeeld. Embryo's worden teruggeplaatst op dag 3 of 5. Vaginale tabletten met progesteron (Prontogest® IBSA) 400 mg/dag worden gegeven wanneer de bevruchting is bevestigd. 2 weken na de embryotransfer wordt een zwangerschapstest gedaan. Voor patiënten met een positieve zwangerschapstest moet progesteron nog 4 weken worden voortgezet. Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als Visualisatie van een intra-uteriene zwangerschapszak 5 weken na de embryotransfer.