Il deidroepiandrosterone (DHEA) migliora il tasso di gravidanza nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI con prevista scarsa risposta ovarica?

Lo studio sarà condotto negli ospedali universitari del Cairo e nel centro per l'infertilità e la concezione assistita di Dar Al-Teb, a Giza, in Egitto. Tutte le pazienti che frequentano il centro saranno valutate per la loro risposta ovarica attesa. Le pazienti che soddisfano la definizione dei criteri di Bologna di scarsa risposta ovarica saranno invitate a partecipare allo studio ea firmare moduli di consenso informato. L'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio.

140 donne saranno divise casualmente in 2 gruppi utilizzando numeri casuali generati dal computer. Il gruppo 1 (gruppo di studio) includerà 70 donne che riceveranno DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) due volte al giorno per 12 settimane prima di iniziare il ciclo IVF/ICSI. Il gruppo 2 includerà 70 donne che non riceveranno DHEA e fungerà da gruppo di controllo. Tutte le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare allo studio. Verrà preso un consenso informato scritto e solo le donne che firmeranno il consenso saranno incluse nello studio.

I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti all'anamnesi completa e all'esame clinico compreso l'esame generale, addominale e ginecologico. Seguirà un'ecografia vaginale per valutare utero, ovaie ed eventuali masse pelviche.

Il secondo giorno delle mestruazioni verranno valutati FSH, LH, prolattina ed estradiolo sierici e verrà valutata la conta follicolare antrale (AFC) mediante ecografia vaginale. AFC sarà definito come il numero di follicoli che misurano 3-10 mm.

Il protocollo di stimolazione inizierà il giorno 2 utilizzando 450-300 UI HMG (Merional® IBSA, Lugano, Svizzera) e antagonista del GnRH, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Germania) 0,025 mg al giorno. Le gonadotropine verranno somministrate per 4-5 giorni, dopodiché la dose verrà aggiustata in base alla risposta ovarica. La risposta ovarica sarà monitorata mediante ecografia transvaginale e livelli sierici di E2. Quando tre o più follicoli raggiungono un diametro massimo di 16 mm, verranno somministrati HCG altamente purificati 5000 o 10.000 UI (Choriomon ®IBSA). La procedura verrà annullata se sono presenti meno di 3 follicoli di dimensioni pari a 16 mm 12 giorni dopo l'inizio delle gonadotropine nonostante le dosi raggiungano le 450 UI. Il ciclo verrà annullato anche se esiste il rischio di iperstimolazione ovarica come un massiccio ingrossamento ovarico o se l'estradiolo sierico supera i 3000 pg/L Il prelievo transvaginale degli ovociti verrà eseguito 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG. Gli ovociti saranno fecondati tramite fecondazione in vitro o ICSI in base alla storia della coppia. La fecondazione sarà valutata 16-18 ore dopo la fecondazione in vitro o l'ICSI. Gli embrioni verranno trasferiti il ​​giorno 3 o 5. Le compresse vaginali contenenti progesterone (Prontogest® IBSA) 400 mg/die verranno somministrate quando la fecondazione sarà confermata. Un test di gravidanza verrà eseguito 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione. Per le pazienti con un test di gravidanza positivo, il progesterone deve essere continuato per altre 4 settimane. La gravidanza clinica sarà definita come la visualizzazione di un sacco gestazionale intrauterino 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.