Forbedrer Dehydro Epiandrosterone (DHEA) graviditetsfrekvensen hos kvinner som gjennomgår IVF/ICSI med forventet dårlig eggstokkrespons?

Studien vil bli utført i Kairo universitetssykehus og Dar Al-Teb Infertility and Assisted Conception Center, Giza Egypt. Alle pasienter som går på senteret vil bli evaluert for forventet eggstokkrespons. Pasienter som oppfyller Bologna-kriteriets definisjon av dårlig eggstokkrespons vil bli invitert til å delta i studien og signere informerte samtykkeskjemaer. Invitasjonen vil inneholde en tydelig fullstendig forklaring av studien.

140 kvinner vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall. Gruppe 1 (studiegruppe) vil inkludere 70 kvinner som vil motta DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) to ganger daglig i 12 uker før start av IVF/ICSI-syklus. Gruppe 2 vil inkludere 70 kvinner som ikke vil motta DHEA og vil fungere som kontrollgruppe. Alle kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt og kun kvinner som signerer samtykket vil bli inkludert i studien.

Pasienter inkludert i studien vil bli gjenstand for full anamnese og klinisk undersøkelse inkludert generell, abdominal og gynekologisk undersøkelse. Dette vil bli fulgt av en vaginal ultralydsskanning for å vurdere livmor, eggstokker og eventuelle bekkenmasser.

På den andre dagen av menstruasjonen vil serum FSH, LH, prolaktin og østradiol bli vurdert og antral follikulærtall (AFC) vil bli vurdert ved hjelp av en vaginal ultralydsskanning. AFC vil bli definert som antall follikler som måler 3-10 mm.

Stimuleringsprotokollen starter på dag 2 ved å bruke 450-300 IE HMG (Merional® IBSA, Lugano, Sveits) og GnRH-antagonist, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) 0,025 mg daglig. Gonadotropiner vil bli administrert i 4 til 5 dager, hvoretter dosen vil bli justert i henhold til ovarieresponsen. Ovarieresponsen vil bli overvåket ved transvaginal ultralyd og serum E2-nivåer. Når tre eller flere follikler når en maksimal diameter på 16 mm, vil høyrenset HCG 5000 eller 10 000 IE (Choriomon ®IBSA) bli administrert. Prosedyren vil bli avbrutt hvis mindre enn 3 follikler på 16 mm er tilstede 12 dager etter oppstart av gonadotropiner til tross for at doser når 450 IE. Syklusen vil også bli kansellert hvis det er risiko for ovariehyperstimulering som massiv ovarieforstørrelse eller serumøstradiol over 3000pg/L Transvaginal oocyttuthenting vil bli utført 34-36 timer etter administrering av HCG. Oocytter vil bli befruktet enten via IVF eller ICSI basert på parets historie. Befruktning vil bli vurdert 16-18 timer etter IVF eller ICSI. Embryoer vil bli overført på dag 3 eller 5. Vaginaltabletter som inneholder progesteron (Prontogest® IBSA) 400 mg/dag vil bli gitt når befruktning er bekreftet. En graviditetstest vil bli tatt 2 uker etter embryooverføring. For pasienter med positiv graviditetstest skal progesteron fortsettes i ytterligere 4 uker. Klinisk graviditet vil bli definert som visualisering av en intrauterin svangerskapssekk 5 uker etter embryooverføring.