Zlepšuje dehydroepiandrosteron (DHEA) míru otěhotnění u žen podstupujících IVF/ICSI s očekávanou špatnou odezvou vaječníků?

Studie bude provedena v káhirských univerzitních nemocnicích a centru pro neplodnost a asistované početí Dar Al-Teb v egyptské Gíze. Všechny pacientky navštěvující centrum budou hodnoceny z hlediska jejich očekávané ovariální odpovědi. Pacientky splňující definici boloňských kritérií špatné ovariální odpovědi budou pozvány k účasti ve studii a k ​​podepsání informovaného souhlasu. Pozvánka bude obsahovat jasné úplné vysvětlení studie.

140 žen bude náhodně rozděleno do 2 skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Skupina 1 (studijní skupina) bude zahrnovat 70 žen, které budou dostávat DHEA 25 mg t.d.s (DHEA®, Natrol, USA) dvakrát denně po dobu 12 týdnů před zahájením cyklu IVF/ICSI. Skupina 2 bude zahrnovat 70 žen, které nebudou dostávat DHEA a budou sloužit jako kontrolní skupina. Všechny ženy splňující kritéria pro zařazení budou pozvány k účasti ve studii. Bude přijat písemný informovaný souhlas a do studie budou zahrnuty pouze ženy, které souhlas podepíší.

Pacientky zařazené do studie budou podrobeny úplnému odebrání anamnézy a klinickému vyšetření včetně celkového, břišního a gynekologického vyšetření. Poté bude následovat vaginální ultrazvukové vyšetření k posouzení dělohy, vaječníků a případných pánevních mas.

Druhý den menstruace bude vyšetřen sérový FSH, LH, prolaktin a estradiol a pomocí vaginálního ultrazvukového vyšetření bude stanoven počet antrálních folikulů (AFC). AFC bude definováno jako počet folikulů o velikosti 3-10 mm.

Stimulační protokol začne 2. den s použitím 450-300 IU HMG (Merional® IBSA, Lugano, Švýcarsko) a antagonisty GnRH, cetrorelixu (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Německo) 0,025 mg denně. Gonadotropiny budou podávány po dobu 4 až 5 dnů, poté bude dávka upravena podle reakce vaječníků. Ovariální odpověď bude monitorována transvaginálním ultrazvukem a hladinami E2 v séru. Když tři nebo více folikulů dosáhne maximálního průměru 16 mm, bude podán vysoce purifikovaný HCG 5000 nebo 10 000 IU (Choriomon®IBSA). Výkon bude zrušen, pokud jsou přítomny méně než 3 folikuly o velikosti 16 mm 12 dní po zahájení léčby gonadotropiny navzdory dávkám dosahujícím 450 IU. Cyklus bude také zrušen, pokud existuje riziko ovariální hyperstimulace, jako je masivní zvětšení vaječníků nebo sérový estradiol překročí 3000 pg/l Transvaginální odběr oocytů bude proveden 34-36 hodin po podání HCG. Oocyty budou oplodněny buď pomocí IVF nebo ICSI na základě historie páru. Hnojení bude hodnoceno 16-18 hodin po IVF nebo ICSI. Embrya budou přenesena 3. nebo 5. den. Po potvrzení oplodnění budou podávány vaginální tablety obsahující progesteron (Prontogest® IBSA) 400 mg/den. Těhotenský test bude proveden 2 týdny po přenosu embrya. U pacientek s pozitivním těhotenským testem má podávání progesteronu pokračovat další 4 týdny. Klinické těhotenství bude definováno jako vizualizace nitroděložního gestačního vaku 5 týdnů po přenosu embrya.