Dehydro Epiandrosterone(DHEA)은 난소 반응이 불량할 것으로 예상되는 IVF/ICSI를 겪고 있는 여성의 임신율을 개선합니까?

이 연구는 카이로 대학 병원과 기자 이집트의 Dar Al-Teb 불임 및 보조 임신 센터에서 수행됩니다. 센터에 참석하는 모든 환자는 예상되는 난소 반응에 대해 평가됩니다. 나쁜 난소 반응에 대한 볼로냐 기준 정의를 충족하는 환자는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 초대됩니다. 초대에는 연구에 대한 명확한 전체 설명이 포함됩니다.

140명의 여성이 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(연구 그룹)은 IVF/ICSI 주기를 시작하기 전 12주 동안 매일 2회 DHEA 25mg t.d.s(DHEA®, Natrol, USA)를 투여받을 70명의 여성을 포함할 것입니다. 그룹 2에는 DHEA를 투여받지 않고 대조군으로 사용할 70명의 여성이 포함됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의서를 받고 동의서에 서명한 여성만 연구에 포함됩니다.

연구에 포함된 환자는 전체 병력 청취 및 일반, 복부 및 부인과 검사를 포함한 임상 검사를 받게 됩니다. 자궁, 난소 및 골반 덩어리를 평가하기 위해 질 초음파 검사가 이어집니다.

월경 혈청 FSH, LH, Prolactin 및 Oestradiol의 두 번째 날에 평가되고 antral follicular count (AFC)는 질 초음파 스캔을 사용하여 평가됩니다. AFC는 3-10mm를 측정하는 모낭의 수로 정의됩니다.

자극 프로토콜은 450-300 IU HMG(Merional® IBSA, Lugano, Switzerland) 및 GnRH 길항제, cetrorelix(Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Germany) 0.025 mg을 사용하여 2일째에 시작합니다. 성선자극호르몬은 4~5일 동안 투여하며 이후 난소 반응에 따라 용량을 조절합니다. 난소 반응은 경질 초음파 및 혈청 E2 수준에 의해 모니터링됩니다. 3개 이상의 난포가 최대 직경 16 mm에 도달하면 고순도 HCG 5000 또는 10,000 IU(코리오몬®IBSA)를 투여합니다. 450IU 용량에도 불구하고 성선자극호르몬 투여 시작 후 12일째 16mm 크기의 난포가 3개 미만인 경우 시술이 취소됩니다. 대량 난소 확대와 같은 난소과자극의 위험이 있거나 혈청 에스트라디올이 3000pg/L를 초과하는 경우에도 주기가 취소됩니다. 경질 난자 채취는 HCG 투여 후 34-36시간에 수행됩니다. 난모세포는 부부의 병력에 따라 IVF 또는 ICSI를 통해 수정됩니다. 수정은 IVF 또는 ICSI 후 16-18시간 후에 평가됩니다. 배아는 3일 또는 5일에 이식됩니다. 수정이 확인되면 프로게스테론(Prontogest® IBSA) 400mg/일을 함유한 질정을 투여합니다. 배아 이식 후 2주 후에 임신 테스트를 합니다. 임신 테스트 결과가 양성인 환자의 경우 추가로 4주 동안 프로게스테론을 계속 투여해야 합니다. 임상 임신은 배아 이식 5주 후에 자궁 내 임신낭이 보이는 것으로 정의됩니다.