[11C]RAC/[11C]PHNO PET と AMPT およびメチルフェニデートを使用した、コカイン中毒におけるドーパミン メカニズムの理解
2023年2月14日 更新者:Yale University
陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用した研究は、ヒト集団におけるドーパミン作動系機能のいくつかの側面における特定の異常を実証することに大きな成功を収めています (Narendran and Martinez 2009)。
薬物 (コカインを含む) 依存者におけるそのような発見の最初の、最も一貫した、そして広く再現されたものは、最も一般的には、可逆的で非選択的な D2 β受容体アンタゴニスト放射性トレーサー、[11C]ラクロプリド。
放射性リガンド ([11C] ラクロプリド vs. [11C]PHNO) および脳領域 (線条体 vs. SN; 終末 vs. 体性樹状突起) による D2/3 利用可能性に関する特定の解離は、以前のアンタゴニスト トレーサーの結果との関係でよくわかっていません。
現在の研究では、研究者は薬理学的介入 (AMPT およびメチルフェニデート) をアンタゴニストおよびアゴニスト放射性トレーサーの両方で使用して、これらの不一致な結果を実験的に調整し、潜在的な機械的相互関係を明らかにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~50歳、
- 任意の、書面による、インフォームド コンセント、
- 病歴、身体的、神経学的、ECG、および臨床検査による身体的健康、
- 女性の場合、非授乳中、出産の可能性がなくなった(または研究中に効果的な避妊を実践することに同意した)、および陰性の血清妊娠(B-HCG)検査。
- 英語を話す
- 以下のように要求される以外に、他の主要な Axis DSM-IV 診断は存在しません。
コカイン依存の包含基準:
- コカイン乱用 (305.60) またはコカイン依存 (304.20) の DSM-IV 基準
- 最近の路上でのコカイン使用、
- 静脈内および/または燻製 (クラック/フリーベース) の使用、
- コカインの陽性尿毒性スクリーニング、
健康なコントロールの包含基準:
- DSM-IV診断の現在または履歴はありません
- 精神病、気分障害、または不安障害の病歴のある第一度近親者なし
除外基準:
- AMPT投与に対する医学的禁忌(例:AMPTに対する既知の感受性/反応);
- -MPH投与に対する医学的禁忌(例えば、心臓の問題、発作などの病歴)
- 薬物またはアルコール依存症(ニコチンを除く)、
- コカインや病理学的ギャンブルとは無関係の主要な DSM-IV 精神医学的診断 (統合失調症、双極性障害など)
- -被験者をより高いリスクにさらす可能性のある心臓スクリーニングアンケートの肯定的な回答は、アンケート回答とスクリーニングECGの両方の心臓専門医のレビューによって決定されます
- 向精神薬および/または潜在的に向精神薬の処方薬の現在の使用、
- 妊娠の物理的または実験的(B-HCG)証拠、
- 凝固障害または最近の抗凝固療法、
- -MRIに適合しないインプラントおよびMRIのその他の禁忌(すなわち、動脈瘤クリップ、金属片、人工内耳インプラント、脊髄刺激装置またはペースメーカーなどの内部電気機器)、
- 閉所恐怖症の病歴、または PET または MRI スキャンのために仰向けに横になることができないという感覚、
- 過去 1 年間の研究目的での以前の放射線被ばくの履歴。この研究への参加により、放射性医薬品研究委員会 (RDRC) の年間放射線被ばくの制限を超える可能性があります。 このガイドラインは、1 年に 5 レムの実効線量です。
- -550 mL以上の血液の寄付または損失(血漿交換を含む)、または治験薬の初回投与前8週間以内の血液製剤の輸血。
- -処方薬および/または市販薬、ビタミンおよび/またはハーブサプリメントを研究の2週間前および研究期間中、研究担当医師の承認なしに使用する。
- グレープフルーツまたはグレープフルーツ製品を食べ、アルコール、カフェインを含むものを飲む 勉強の3日前と勉強中
- CD被験者の場合、1年未満のコカイン依存、.
- 職場で現在、過去、または予想される放射線被ばくのある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベースライン
被験者は、放射性リガンド(11C)(+)PHNOおよび(11C)(+)ラクロプリドを使用した2つのベースラインPETスキャンを受け取ります
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実験的:ドーパミン放出
被験者は、放射性リガンド(11C)(+)PHNOによるドーパミン放出を促進するために、60mgのメチルフェニデートをPO投与した後、1回のPETスキャンを受けます。
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実験的:内因性ドーパミン
被験者は、放射性リガンド(11C)(+)PHNOおよび(11C)(+)ラクロプリドを使用したAMPTを介したドーパミン枯渇の48時間後に2回のPETスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPND
時間枠:2週間
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BPND はドーパミン受容体の可用性の尺度です
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Malison, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月9日
研究の完了 (実際)
2014年6月9日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。