Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå dopaminmekanismer i kokainafhængighed ved brug af AMPT og methylphenidat med [11C]RAC/[11C]PHNO PET

14. februar 2023 opdateret af: Yale University
Undersøgelser med positronemissionstomografi (PET) er blevet brugt med stor succes til at påvise specifikke abnormiteter i flere facetter af dopaminerge systemfunktioner i menneskelige populationer (Narendran og Martinez 2009). Blandt de første, mest konsistente og bredt replikerede af sådanne fund hos stof- (herunder kokain) afhængige individer har været reduktionen i subkortikale (striatale) D2/3-receptorer, som oftest afbildet af den reversible, ikke-selektive, D2 /3-receptorantagonist radiotracer, [11C]racloprid. Visse dissociationer på D2/3-tilgængelighed af radioligand ([11C]racloprid vs. [11C]PHNO) og af hjerneregion (henholdsvis striatum vs. SN; terminal vs. somatodendritisk, henholdsvis) er dårligt forstået i forhold til tidligere antagonistsporingsresultater. I den nuværende undersøgelse vil efterforskerne bruge farmakologiske interventioner (AMPT og methylphenidat) med både antagonist- og agonist-radiotracere til eksperimentelt at forene disse uenige resultater og afklare potentielle mekanistiske indbyrdes sammenhænge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-50 år,
  2. frivilligt, skriftligt, informeret samtykke,
  3. fysisk sund ved sygehistorie, fysiske, neurologiske, EKG og laboratorieundersøgelser,
  4. for kvinder, ikke-ammende, ikke længere i den fødedygtige alder (eller accepterer at anvende effektiv prævention under undersøgelsen), og en negativ serumgraviditetstest (B-HCG).
  5. engelsktalende
  6. Ingen anden større Axis DSM-IV-diagnose til stede, udover påkrævet som nedenfor

Inklusionskriterier for kokainafhængige:

  1. DSM-IV-kriterier for kokainmisbrug (305.60) eller kokainafhængighed (304.20)
  2. nylig gadekokainbrug,
  3. intravenøs og/eller røget (crack/freebase) brug,
  4. positiv urintoksikologisk screening for kokain,

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

  1. Ingen aktuel eller historie om nogen DSM-IV-diagnose
  2. Ingen førstegradsslægtning med en historie med psykotiske, humør- eller angstlidelser

Ekskluderingskriterier:

  1. medicinske kontraindikationer til AMPT-administration (f.eks. kendt følsomhed/reaktion på AMPT);
  2. medicinske kontraindikationer til MPH-administration (f.eks. historie med hjerteproblemer, anfald osv.)
  3. stof- eller alkoholafhængighed (undtagen nikotin),
  4. en primær større psykiatrisk DSM-IV-diagnose (skizofreni, bipolar lidelse osv.), der ikke er relateret til kokain eller patologisk gambling
  5. positive svar på hjertescreeningsspørgeskemaet, der kan placere forsøgspersonen i højere risiko, som bestemt af kardiologens gennemgang af både spørgeskemasvarene og screenings-EKG
  6. nuværende brug af psykotropisk og/eller potentielt psykoaktiv receptpligtig medicin,
  7. fysisk eller laboratorie- (B-HCG) tegn på graviditet,
  8. koagulationsforstyrrelser eller nylig antikoagulantbehandling,
  9. MR-inkompatible implantater og andre kontraindikationer for MR (dvs. aneurismeklemme, metalfragmenter, interne elektriske enheder såsom et cochleært implantat, rygmarvsstimulator eller pacemaker)
  10. historie med klaustrofobi eller følelse af manglende evne til at ligge stille på ryggen til PET- eller MR-scanninger,
  11. historie med tidligere strålingseksponering til forskningsformål inden for det seneste år, således at deltagelse i denne undersøgelse ville placere dem over Radioactive Drug Research Committee (RDRC) grænser for årlig strålingseksponering. Denne retningslinje er en effektiv dosis på 5 rem modtaget om året.
  12. donation eller tab af 550 ml blod eller mere (inklusive plasmaferese) eller modtagelse af en transfusion af et hvilket som helst blodprodukt inden for 8 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  13. bruge nogen form for receptpligtig medicin og/eller håndkøbsmedicin, vitaminer og/eller naturlægemidler inden for 2 uger før undersøgelsen og under undersøgelsens varighed uden godkendelse fra undersøgelsens læge.
  14. spis grapefrugt eller grapefrugtprodukter og drik alkohol og alt, der indeholder koffein 3 dage før undersøgelsen og under undersøgelsen
  15. For CD-personer, < 1 års kokainafhængighed, .
  16. Personer med nuværende, tidligere eller forventede eksponering for stråling på arbejdspladsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline
Forsøgspersoner vil modtage 2 baseline PET-scanninger med radioliganderne (11C)(+)PHNO og (11C)(+)racloprid
Eksperimentel: Dopaminfrigivelse
Forsøgspersoner vil modtage 1 PET-scanning efter en PO-dosis på 60 mg methylphenidat for at lette dopaminfrigivelsen med radioliganden (11C)(+)PHNO
Eksperimentel: Endogen dopamin
Forsøgspersoner vil modtage 2 PET-scanninger efter 48 timers dopaminudtømning via AMPT med radioliganderne (11C)(+)PHNO og (11C)(+)racloprid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPND
Tidsramme: 2 uger
BPND er et mål for dopaminreceptorens tilgængelighed
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Malison, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Abonner