Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie mechanizmów dopaminy w uzależnieniu od kokainy za pomocą AMPT i metylofenidatu z [11C]RAC/[11C]PHNO PET

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Badania z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) zostały z powodzeniem wykorzystane do wykazania specyficznych nieprawidłowości w kilku aspektach funkcjonowania układu dopaminergicznego w populacjach ludzkich (Narendran i Martinez 2009). Jednym z pierwszych, najbardziej spójnych i najszerzej powtarzanych takich odkryć u osób uzależnionych od narkotyków (w tym kokainy) była redukcja podkorowych (prążkowiowych) receptorów D2/3, co obrazowano najczęściej przez odwracalne, nieselektywne, D2 /3 antagonista receptora radioznacznik, [11C] raklopryd. Pewne dysocjacje dostępności D2/3 przez radioligand ([11C]raklopryd vs. [11C]PHNO) i przez region mózgu (odpowiednio prążkowie vs. SN; terminal vs. somatodendrytyczny) są słabo poznane w związku z wcześniejszymi wynikami znacznika antagonisty. W bieżącym badaniu badacze zastosują interwencje farmakologiczne (AMPT i metylofenidat) zarówno z antagonistami, jak i agonistami radioznaczników, aby eksperymentalnie pogodzić te niezgodności i wyjaśnić potencjalne wzajemne zależności mechanistyczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 - 50 lat,
  2. dobrowolna, pisemna, świadoma zgoda,
  3. fizycznie zdrowy na podstawie historii choroby, badań fizykalnych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych,
  4. dla kobiet niekarmiących, które nie są już w wieku rozrodczym (lub zgodzą się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania) oraz ujemny wynik testu ciążowego (B-HCG) z surowicy.
  5. mówiący po angielsku
  6. Nie ma żadnej innej ważnej diagnozy Axis DSM-IV, poza wymaganiami podanymi poniżej

Kryteria włączenia dla osób uzależnionych od kokainy:

  1. Kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania kokainy (305.60) lub uzależnienia od kokainy (304.20)
  2. niedawne używanie kokainy na ulicy,
  3. podanie dożylne i/lub wędzone (crack/wolna zasada),
  4. pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność kokainy,

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  1. Brak aktualnej lub historii jakiejkolwiek diagnozy DSM-IV
  2. Brak krewnego pierwszego stopnia z historią zaburzeń psychotycznych, zaburzeń nastroju lub lękowych

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania medyczne do podawania AMPT (np. znana wrażliwość/reakcja na AMPT);
  2. przeciwwskazania medyczne do podania MPH (np. problemy kardiologiczne w wywiadzie, drgawki itp.)
  3. uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (z wyjątkiem nikotyny),
  4. pierwotna poważna diagnoza psychiatryczna DSM-IV (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.), niezwiązana z kokainą lub patologicznym hazardem
  5. pozytywne odpowiedzi w kardiologicznym kwestionariuszu przesiewowym, które mogą narazić pacjenta na większe ryzyko, jak określono na podstawie przeglądu kardiologa zarówno odpowiedzi na kwestionariusz, jak i przesiewowego EKG
  6. aktualne stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę,
  7. fizyczne lub laboratoryjne (B-HCG) dowody ciąży,
  8. zaburzenia krzepnięcia lub niedawna terapia przeciwzakrzepowa,
  9. Implanty niekompatybilne z MRI i inne przeciwwskazania do MRI (tj. zacisk tętniaka, fragmenty metalu, wewnętrzne urządzenia elektryczne, takie jak implant ślimakowy, stymulator rdzenia kręgowego lub rozrusznik serca),
  10. historia klaustrofobii lub uczucia niemożności leżenia na plecach podczas skanowania PET lub MRI,
  11. historii wcześniejszego narażenia na promieniowanie do celów badawczych w ciągu ostatniego roku, tak że udział w tym badaniu oznaczałby przekroczenie przez Komitet ds. Badań nad Lekami Radioaktywnymi (RDRC) limitów rocznego narażenia na promieniowanie. Ta wskazówka to skuteczna dawka 5 rem otrzymywana rocznie.
  12. oddanie lub utrata co najmniej 550 ml krwi (w tym plazmafereza) lub otrzymanie transfuzji jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego w ciągu 8 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
  13. stosować jakiekolwiek leki na receptę i/lub dostępne bez recepty, witaminy i/lub suplementy ziołowe w ciągu 2 tygodni przed badaniem i przez cały czas trwania badania bez zgody lekarza prowadzącego badanie.
  14. jeść grejpfruty lub produkty grejpfrutowe oraz pić alkohol i wszystko, co zawiera kofeinę 3 dni przed nauką iw trakcie nauki
  15. Dla osób z CD, <1 rok uzależnienia od kokainy, .
  16. Osoby z obecnym, przeszłym lub przewidywanym narażeniem na promieniowanie w miejscu pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Linia bazowa
Pacjenci otrzymają 2 wyjściowe skany PET z radioligandami (11C)(+)PHNO i (11C)(+)raklopryd
Eksperymentalny: Uwolnienie dopaminy
Pacjenci otrzymają 1 skan PET po dawce PO 60 mg metylofenidatu w celu ułatwienia uwalniania dopaminy za pomocą radioligandu (11C)(+)PHNO
Eksperymentalny: Endogenna dopamina
Pacjenci otrzymają 2 skany PET po 48 godzinach wyczerpania dopaminy przez AMPT z radioligandami (11C)(+)PHNO i (11C)(+)raklopryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BPND
Ramy czasowe: 2 tygodnie
BPND jest miarą dostępności receptora dopaminy
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Malison, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj