Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiinimekanismien ymmärtäminen kokaiiniriippuvuudessa käyttämällä AMPT:tä ja metyylifenidaattia [11C]RAC/[11C]PHNO PET:n kanssa

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Positroniemissiotomografiaa (PET) käyttäviä tutkimuksia on käytetty suurella menestyksellä osoittamaan spesifisiä poikkeavuuksia dopaminergisen järjestelmän toiminnan useissa osissa ihmispopulaatioissa (Narendran ja Martinez 2009). Ensimmäisten, johdonmukaisimpien ja laajalti kopioitujen tällaisten löydösten joukossa huumeista (mukaan lukien kokaiinista) riippuvaisilla henkilöillä on ollut aivokuoren (juovien) D2/3-reseptorien väheneminen, kuten useimmiten palautuva, ei-selektiivinen D2 on kuvannut. /3-reseptorin antagonistiradiomerkkiaine, [11C]raklopridi. Tietyt dissosiaatiot D2/3:n saatavuudesta radioligandin ([11C]raklopridi vs. [11C]PHNO) ja aivoalueen (juonio vs. SN; terminaalinen vs. somatodendriittinen vastaavasti) suhteen ovat huonosti ymmärrettyjä suhteessa aikaisempiin antagonistimerkkiainetuloksiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät farmakologisia interventioita (AMPT ja metyylifenidaatti) sekä antagonistien että agonistiradiomerkkiaineiden kanssa sovittaakseen kokeellisesti nämä ristiriitaiset löydökset ja selvittääkseen mahdollisia mekanistisia keskinäisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-50 vuotta,
  2. vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus,
  3. fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, neurologisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella,
  4. naisille, ei-imettävät, eivät enää ole hedelmällisessä iässä (tai suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana) ja negatiivinen seerumin raskaustesti (B-HCG).
  5. englantia puhuva
  6. Mitään muuta merkittävää akselin DSM-IV-diagnoosia ei ole olemassa, paitsi alla kuvattu

Kokaiiniriippuvaisten sisällyttämiskriteerit:

  1. Kokaiinin väärinkäytön (305.60) tai kokaiiniriippuvuuden (304.20) DSM-IV:n kriteerit
  2. viimeaikainen katukokaiinin käyttö,
  3. suonensisäinen ja/tai savustettu (crack/freebase) käyttö,
  4. positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kokaiinille,

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei nykyistä tai historiallista DSM-IV-diagnoosia
  2. Ei ensimmäisen asteen sukulaista, jolla on psykoottisia, mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. lääketieteelliset vasta-aiheet AMPT:n antamiselle (esim. tunnettu herkkyys/reaktio AMPT:lle);
  2. lääketieteelliset vasta-aiheet MPH:n antamiselle (esim. aiemmat sydänongelmat, kouristukset jne.)
  3. huume- tai alkoholiriippuvuus (paitsi nikotiini),
  4. ensisijainen tärkeä DSM-IV psykiatrinen diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.), joka ei liity kokaiiniin tai patologiseen uhkapelaamiseen
  5. positiiviset vastaukset sydämen seulontakyselyyn, mikä saattaa asettaa koehenkilön suuremmalle riskille, mikä on määritetty kardiologin kyselyssä sekä kyselyvastausten että seulonta-EKG:n perusteella
  6. psykotrooppisten ja/tai mahdollisesti psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö,
  7. fyysiset tai laboratoriotutkimukset (B-HCG) raskaudesta,
  8. hyytymishäiriöt tai äskettäinen antikoagulanttihoito,
  9. MRI:n kanssa yhteensopimattomat implantit ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet (eli aneurysmaklipsi, metallipalat, sisäiset sähkölaitteet, kuten sisäkorvaistute, selkäydinstimulaattori tai sydämentahdistin),
  10. aiempi klaustrofobia tai tunne kyvyttömyydestä makaa selällään PET- tai MRI-skannauksia varten,
  11. aiempi säteilyaltistus tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuskomitean (RDRC) vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat. Tämä ohje on tehokas annos 5 rem vuodessa.
  12. vähintään 550 ml:n luovutus tai menetys (mukaan lukien plasmafereesi) tai minkä tahansa verituotteen verensiirto 8 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  13. käyttää reseptilääkkeitä ja/tai reseptivapaita lääkkeitä, vitamiineja ja/tai rohdosvalmisteita 2 viikon sisällä ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajan ilman tutkimuslääkärin lupaa.
  14. syö greippiä tai greippituotteita ja juo alkoholia ja kaikkea, joka sisältää kofeiinia 3 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
  15. CD-potilailla < 1 vuoden kokaiiniriippuvuus, .
  16. Kohteet, jotka ovat altistuneet säteilylle työpaikalla tällä hetkellä, menneisyydessä tai oletettavasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustaso
Koehenkilöt saavat 2 perustason PET-skannausta radioligandeilla (11C)(+)PHNO ja (11C)(+)raklopridi
Kokeellinen: Dopamiinin vapautuminen
Koehenkilöt saavat yhden PET-skannauksen 60 mg:n metyylifenidaattiannoksen jälkeen dopamiinin vapautumisen helpottamiseksi radioligandin (11C)(+)PHNO:n kanssa.
Kokeellinen: Endogeeninen dopamiini
Koehenkilöt saavat 2 PET-skannausta 48 tunnin dopamiinivajeen jälkeen AMPT:n kautta radioligandeilla (11C)(+)PHNO ja (11C)(+)raklopridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPND
Aikaikkuna: 2 viikkoa
BPND on dopamiinireseptorin saatavuuden mitta
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Malison, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa