Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå dopaminmekanismer i kokainberoende med AMPT och metylfenidat med [11C]RAC/[11C]PHNO PET

14 februari 2023 uppdaterad av: Yale University
Studier med positronemissionstomografi (PET) har använts med stor framgång för att påvisa specifika abnormiteter i flera aspekter av dopaminerga systemfunktioner i mänskliga populationer (Narendran och Martinez 2009). Bland de första, mest konsekventa och brett replikerade av sådana fynd hos drogberoende (inklusive kokain) har varit minskningen av subkortikala (striatala) D2/3-receptorer som avbildas, oftast av den reversibla, icke-selektiva, D2 /3-receptorantagonist radiospårämne, [11C]rakloprid. Vissa dissociationer på D2/3-tillgänglighet av radioligand ([11C]rakloprid vs. [11C]PHNO) och av hjärnregion (striatum vs. SN; terminal vs. somatodendritisk, respektive) är dåligt förstådda i förhållande till tidigare antagonistspårningsresultat. I den aktuella studien kommer utredarna att använda farmakologiska interventioner (AMPT och metylfenidat) med både antagonist- och agonistradiospårämnen för att experimentellt förena dessa disharmoniska fynd och klargöra potentiella mekanistiska inbördes samband.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-50 år,
  2. frivilligt, skriftligt, informerat samtycke,
  3. fysiskt frisk genom medicinsk historia, fysiska, neurologiska, EKG och laboratorieundersökningar,
  4. för kvinnor, icke-ammande, inte längre i fertil ålder (eller går med på att utöva effektiv preventivmedel under studien), och ett negativt serumgraviditetstest (B-HCG).
  5. engelsktalande
  6. Ingen annan större Axis DSM-IV-diagnos finns, förutom vad som krävs enligt nedan

Inklusionskriterier för kokainberoende:

  1. DSM-IV-kriterier för kokainmissbruk (305.60) eller kokainberoende (304.20)
  2. nyligen använda gatukokain,
  3. intravenös och/eller rökt (crack/freebase) användning,
  4. positiv urintoxikologisk screening för kokain,

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  1. Ingen aktuell, eller historia av, någon DSM-IV-diagnos
  2. Ingen första gradens släkting med historia av psykotiska störningar, humör eller ångest

Exklusions kriterier:

  1. medicinska kontraindikationer för administrering av AMPT (t.ex. känd känslighet/reaktion på AMPT);
  2. medicinska kontraindikationer för administrering av MPH (t.ex. historia av hjärtproblem, kramper, etc.)
  3. drog- eller alkoholberoende (förutom nikotin),
  4. en primär DSM-IV psykiatrisk diagnos (schizofreni, bipolär sjukdom, etc.), som inte är relaterad till kokain eller patologiskt spelande
  5. positiva svar på frågeformuläret för hjärtscreening som kan utsätta patienten för högre risk, vilket fastställts av kardiologens granskning av både frågeformulärets svar och screening-EKG
  6. nuvarande användning av psykotropa och/eller potentiellt psykoaktiva receptbelagda läkemedel,
  7. fysiska eller laboratoriebevis (B-HCG) på graviditet,
  8. koagulationsstörningar eller nyligen behandlad antikoagulantia,
  9. MRT-inkompatibla implantat och andra kontraindikationer för MRT (d.v.s. aneurysmklämma, metallfragment, interna elektriska apparater som ett cochleaimplantat, ryggmärgsstimulator eller pacemaker),
  10. historia av klaustrofobi eller känsla av oförmåga att ligga stilla på rygg för PET- eller MRI-undersökningar,
  11. historia av tidigare strålningsexponering för forskningsändamål under det senaste året, så att deltagande i denna studie skulle placera dem över radioaktiva läkemedelsforskningskommitténs (RDRC) gränser för årlig strålningsexponering. Denna riktlinje är en effektiv dos på 5 rem per år.
  12. donation eller förlust av 550 ml blod eller mer (inklusive plasmaferes) eller mottagande av en transfusion av någon blodprodukt inom 8 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
  13. använda eventuella receptbelagda läkemedel och/eller receptfria läkemedel, vitaminer och/eller växtbaserade kosttillskott inom 2 veckor före studien och under hela studien utan godkännande från studieläkaren.
  14. ät grapefrukt eller grapefruktprodukter och drick alkohol och allt som innehåller koffein 3 dagar före studien och under studien
  15. För CD-ämnen, < 1 års kokainberoende, .
  16. Ämnen med nuvarande, tidigare eller förväntad exponering för strålning på arbetsplatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baslinje
Försökspersoner kommer att få 2 baslinje PET-skanningar med radioliganderna (11C)(+)PHNO och (11C)(+)rakloprid
Experimentell: Dopaminfrisättning
Försökspersonerna kommer att få 1 PET-skanning efter en PO-dos på 60 mg metylfenidat för att underlätta frisättning av dopamin med radioliganden (11C)(+)PHNO
Experimentell: Endogent dopamin
Försökspersonerna kommer att få 2 PET-skanningar efter 48 timmars dopaminutarmning via AMPT med radioliganderna (11C)(+)PHNO och (11C)(+)rakloprid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BPND
Tidsram: 2 veckor
BPND är ett mått på tillgängligheten av dopaminreceptorer
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Malison, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera