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[11C]RAC/[11C]PHNO PET와 함께 AMPT 및 메틸페니데이트를 사용한 코카인 중독의 도파민 메커니즘 이해

2023년 2월 14일 업데이트: Yale University
양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 연구는 인간 인구에서 도파민 시스템 기능의 여러 측면에서 특정 이상을 입증하는 데 큰 성공을 거두었습니다(Narendran and Martinez 2009). 약물(코카인 포함) 의존성 개인에서 가장 일관되고 광범위하게 반복되는 이러한 결과 중 가장 일반적으로 가역적이고 비선택적인 D2 /3 수용체 길항제 방사성추적자, [11C]라클로프라이드. 방사성 리간드([11C]raclopride 대 [11C]PHNO) 및 뇌 영역(각각 선조체 대 SN; 말단 대 체세포돌기)에 의한 D2/3 가용성에 대한 특정 해리는 이전의 길항제 추적자 결과와의 관계에서 잘 이해되지 않습니다. 현재 연구에서 연구자들은 길항제 및 작용제 방사성 추적자와 함께 약리학적 개입(AMPT 및 메틸페니데이트)을 사용하여 이러한 불일치 결과를 실험적으로 조정하고 잠재적인 기계론적 상호 관계를 명확히 할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 50세,
  2. 자발적, 서면, 사전 동의,
  3. 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한 사람,
  4. 여성의 경우, 비수유, 더 이상 가임 가능성이 없음(또는 연구 기간 동안 효과적인 피임 실시에 동의함) 및 음성 혈청 임신(B-HCG) 검사.
  5. 영어로 말하기
  6. 아래와 같이 요구되는 것 외에 다른 주요 Axis DSM-IV 진단이 없습니다.

코카인 의존에 대한 포함 기준:

  1. 코카인 남용(305.60) 또는 코카인 의존(304.20)에 대한 DSM-IV 기준
  2. 최근 거리 코카인 사용,
  3. 정맥 주사 및/또는 훈제(크랙/프리베이스) 사용,
  4. 코카인에 대한 양성 소변 독성 검사,

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  1. DSM-IV 진단의 현재 또는 과거력 없음
  2. 정신병, 기분 또는 불안 장애의 병력이 있는 직계 가족 없음

제외 기준:

  1. AMPT 투여에 대한 의학적 금기(예: AMPT에 대한 알려진 민감성/반응);
  2. MPH 투여에 대한 의학적 금기(예: 심장 문제, 발작 등의 병력)
  3. 약물 또는 알코올 의존(니코틴 제외),
  4. 코카인 또는 병적 도박과 관련 없는 주요 DSM-IV 정신과 진단(정신분열증, 양극성 장애 등)
  5. 질문지 응답 및 스크리닝 ECG 모두에 대한 심장 전문의의 검토에 의해 결정된 바와 같이 피험자를 더 높은 위험에 놓을 수 있는 심장 스크리닝 질문지의 긍정적인 답변
  6. 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용,
  7. 임신의 물리적 또는 검사실(B-HCG) 증거,
  8. 응고 장애 또는 최근 항응고제 요법,
  9. MRI에 적합하지 않은 임플란트 및 MRI에 대한 기타 금기 사항(즉, 동맥류 클립, 금속 조각, 달팽이관 이식, 척수 자극기 또는 심박 조율기와 같은 내부 전기 장치),
  10. 밀실 공포증의 병력 또는 PET 또는 MRI 스캔을 위해 등을 대고 누워 있을 수 없는 느낌,
  11. 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 방사성 약물 연구 위원회(RDRC) 한도를 초과하는 지난 1년 이내에 연구 목적으로 이전에 방사선에 노출된 이력이 있습니다. 이 지침은 연간 5 rem의 유효 선량입니다.
  12. 550mL 이상의 혈액 기증 또는 손실(혈장 분리술 포함) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 8주 이내에 혈액 제품의 수혈을 받은 경우.
  13. 연구 전 2주 이내에 그리고 연구 기간 동안 연구 의사의 승인 없이 임의의 처방약 및/또는 비처방약, 비타민 및/또는 약초 ​​보조제를 사용하십시오.
  14. 자몽 또는 자몽 제품을 먹고, 술을 마시고, 연구 3일 전과 연구 중에 카페인이 함유된 모든 것을 마십니다.
  15. CD 대상자의 경우 < 1년 코카인 의존, .
  16. 작업장에서 현재, 과거 또는 예상되는 방사선 노출이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기준선
피험자는 방사성 리간드 (11C)(+)PHNO 및 (11C)(+)raclopride를 사용하여 2개의 기본 PET 스캔을 받게 됩니다.
실험적: 도파민 방출
피험자는 방사성 리간드 (11C)(+)PHNO로 도파민 방출을 촉진하기 위해 메틸페니데이트 60mg의 PO 투여 후 1회 PET 스캔을 받게 됩니다.
실험적: 내인성 도파민
피험자는 방사성 리간드 (11C)(+)PHNO 및 (11C)(+)raclopride와 함께 AMPT를 통해 48시간 동안 도파민 고갈 후 2개의 PET 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPND
기간: 이주
BPND는 도파민 수용체 가용성의 척도입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Malison, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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