子供を亡くした親のための心理療法的介入の開発

この研究には 2 つの部分があります。 MCGT介入マニュアルの適応と改良は、主にパート1で達成され、MCGT介入マニュアルと資料に関するフィードバックを得るための準備プロジェクトに基づいています。

パート 1 のステップ 1 では、個々の親 (n=5) と一緒に MSK の場所で直接提供される MCGT の簡単な公開試験を行い、積極的な参加者のフィードバックを通じて治療をさらに改善し、治療提携を改善して提供の影響を最大化する方法を特定します。ビデオ会議を介して。 保護者は、サポート提供者をセッション 9 に参加するよう招待することもできます (サポート提供者 n = 5)。 サポート提供者は研究参加者として評価されません。

パート 1 のステップ 2 は、パイロット無作為化比較試験 (RCT) の前にロジスティクス上の課題を解決するために、ビデオ会議を介して MCGT を提供する別の簡単な公開試験 (n=5) です。 捜査官は、最終的に保護者の支援サービスへのアクセスを改善するために、ビデオ会議を使用したいと考えています。 参加者は、プライバシーがあり、コンピューターとインターネットにアクセスできる場所であればどこでもセッションを完了することができます。 保護者は、サポート提供者をセッション 9 に参加するよう招待することもできます (サポート提供者 n = 5)。 サポート提供者は研究参加者として評価されません。

パート1のすべての参加者は、介入前（T1）、介入中（T2）、介入後（T3）、および介入後3か月（T4）に評価されます。 定性的な出口インタビューも介入後に実施されます。 このインタビューは録音されます。 出口インタビューのビデオ録画はオプションです。 両方のステップを通じて、パート 2 のアウトリーチとリクルートを支援するために、メンタルヘルス サービスへのアクセスに対する障壁に対処する保護者の証言が得られます。

パート1は、PGD症状の重症度、期間、障害を評価する13項目の自己報告スケールであるPG-13によって測定されるように、PGD症状の上昇を経験している親を対象に実施されます。 この研究では、PG-13 スコア ≥ 34 は、PGD 症状の上昇を示していると見なされます。

パート 2 は、MCGT の実現可能性、忍容性、受容性、および効果サイズの推定値に関する情報を取得するために使用され (ビデオ会議を介して提供されます)、より大規模で有効な RCT の計画を支援します。 これらの目標は、洗練された MCGT と標準化された支持的心理療法 (SP) を比較する並行群 RCT を実施することによって達成されます。どちらもビデオ会議を介して提供される 1 対 1 の介入であり、多くの研究が対面での提供と同じくらい効果的であることを示しています.15 -17 PG-13 スコアが 34 以上の親 (n=56) は無作為化され、MCGT または SP を受け取り、相対的な実現可能性、受容性、忍容性、および予備効果を比較します。 パート 1 と同様に、参加者は介入前 (T1)、介入中 (T2)、介入後 (T3)、および介入後 3 か月 (T4) に評価されます。 パート 1 のすべての心理療法セッションは、パート 2 が始まる前に完了する必要があります。 調査員は、最後の親がパート 1 のステップ 2 に登録されてから約 3 か月後に、プロトコルのパート 2 (56 人の親を募集する) を開始できると予想しています。約 56 人の親 (個人) がパートの介入を完了します。 2. MCGT に無作為に割り付けられた保護者は、サポート提供者をセッション 9 に参加するよう招待することもできます (サポート提供者 n = 28)。 サポート提供者は研究参加者として評価されません。 MCGTインターベンショニストあたり1〜2件のトレーニングケース（無作為化ではなく）も、トレーニング目的でこの研究に登録されます。 セッションが行われない週や、1 週間に複数のセッションが行われる週がある場合があります。

研究の過去の参加者は、親諮問委員会 (PAB) に参加するよう連絡を受けることもできます。PAB の潜在的なメンバーは、コミュニティから特定されることもあります。 PAB のメンバーは、介入と進行中および将来の研究に関する見解、アイデア、およびフィードバックを提供するよう招待されます。