Entwicklung psychotherapeutischer Interventionen für Eltern, die ein Kind verloren haben

Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Die Anpassung und Verfeinerung des MCGT-Interventionshandbuchs wird hauptsächlich in Teil 1 erfolgen und auf einem vorbereitenden Projekt aufbauen, um Feedback zum MCGT-Interventionshandbuch und den Materialien zu erhalten.

Schritt 1 von Teil 1 umfasst eine kurze offene Studie mit MCGT, die persönlich an einem MSK-Standort mit einzelnen Eltern (n = 5) durchgeführt wird, um die Behandlung durch aktives Feedback der Teilnehmer weiter zu verfeinern und Möglichkeiten zur Verbesserung der therapeutischen Allianz zu identifizieren, um die Wirkung der Lieferung zu maximieren per Videokonferenz. Eltern können auch einen Betreuer zu Sitzung 9 einladen (Betreuer n = 5). Unterstützer werden nicht als Forschungsteilnehmer gewertet.

Schritt 2 von Teil 1 wird eine weitere kurze offene Studie (n = 5) sein, bei der MCGT per Videokonferenz bereitgestellt wird, um alle logistischen Herausforderungen vor der randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) auszubügeln. Die Ermittler hoffen, Videokonferenzen nutzen zu können, um letztendlich den Zugang der Eltern zu unterstützenden Diensten zu verbessern. Die Teilnehmer können die Sitzungen überall dort absolvieren, wo sie sowohl Privatsphäre als auch Zugang zu einem Computer und dem Internet haben. Eltern können auch einen Betreuer zu Sitzung 9 einladen (Betreuer n = 5). Unterstützer werden nicht als Forschungsteilnehmer gewertet.

Alle Teilnehmer von Teil 1 werden vor der Intervention (T1), während der Intervention (T2), nach der Intervention (T3) und 3 Monate nach der Intervention (T4) bewertet. Auch nach der Intervention wird ein qualitatives Austrittsgespräch geführt. Dieses Interview wird auf Tonband aufgezeichnet. Eine Videoaufzeichnung des Exit-Interviews ist optional. In beiden Schritten werden Erfahrungsberichte der Eltern eingeholt, die sich mit Hindernissen beim Zugang zu psychosozialen Diensten befassen, um bei der Kontaktaufnahme und Rekrutierung in Teil 2 zu helfen.

Teil 1 wird mit Eltern durchgeführt, die erhöhte PID-Symptome aufweisen, gemessen anhand der PG-13, einer 13-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die den Schweregrad, die Dauer und die Beeinträchtigung der PID-Symptome bewertet. Für diese Studie werden PG-13-Scores ≥ 34 als Hinweis auf erhöhte PID-Symptome angesehen.

Teil 2 wird verwendet, um Informationen über die Machbarkeit, Verträglichkeit, Akzeptanz und Schätzungen der Effektgröße von MCGT (über Videokonferenz) zu erhalten, um die Planung einer größeren RCT mit Wirksamkeit zu unterstützen. Diese Ziele werden durch die Durchführung einer RCT mit parallelen Armen erreicht, in der die verfeinerte MCGT mit einer standardisierten unterstützenden Psychotherapie (SP) verglichen wird, wobei beide Einzelinterventionen per Videokonferenz durchgeführt werden und zahlreiche Studien zeigen, dass sie genauso wirksam sind wie die persönliche Bereitstellung.15 -17 Eltern (n = 56) mit PG-13-Scores ≥ 34 werden randomisiert, um MCGT oder SP zu erhalten, um ihre relative Durchführbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und vorläufigen Wirkungen zu vergleichen. Wie in Teil 1 werden die Teilnehmer vor der Intervention (T1), während der Intervention (T2), nach der Intervention (T3) und 3 Monate nach der Intervention (T4) bewertet. Alle Psychotherapiesitzungen für Teil 1 müssen abgeschlossen sein, bevor Teil 2 beginnt. Die Ermittler gehen davon aus, dass sie mit Teil 2 des Protokolls (in dem 56 Eltern rekrutiert werden) etwa 3 Monate nach der Anmeldung des letzten Elternteils in Teil 1, Schritt 2, beginnen können. Etwa 56 Eltern (Einzelpersonen) werden die Intervention in Teil abschließen 2.Eltern, die zu MCGT randomisiert wurden, können auch einen Betreuer einladen, sich ihnen für Sitzung 9 anzuschließen (Betreuer n = 28). Unterstützer werden nicht als Forschungsteilnehmer gewertet. 1-2 Trainingsfälle pro MCGT-Interventionist (statt randomisiert) werden ebenfalls zu Trainingszwecken in diese Studie aufgenommen. Es kann Wochen geben, in denen keine Sitzungen stattfinden und/oder Wochen, in denen mehr als eine Sitzung in einer Woche stattfindet.

Frühere Studienteilnehmer können auch kontaktiert werden, um einem Parent Advisory Board (PAB) beizutreten. Potenzielle Mitglieder des PAB können auch aus der Community identifiziert werden. Mitglieder des PAB werden eingeladen, ihre Perspektiven, Ideen und Rückmeldungen zu der Intervention und laufenden und zukünftigen Forschungen einzubringen.