Sviluppo di interventi psicoterapeutici per i genitori che hanno perso un figlio

Ci sono due parti in questo studio. L'adattamento e il perfezionamento del manuale di intervento MCGT saranno realizzati principalmente nella Parte 1, basandosi su un progetto preparatorio per ottenere feedback sul manuale di intervento MCGT e sui materiali.

Il passaggio 1 della parte 1 comporterà un breve studio aperto di MCGT somministrato di persona presso una sede MSK con singoli genitori (n = 5) per perfezionare ulteriormente il trattamento attraverso il feedback attivo dei partecipanti e identificare i modi per migliorare l'alleanza terapeutica per massimizzare l'impatto della consegna tramite videoconferenza. I genitori possono anche invitare un fornitore di supporto a unirsi a loro per la Sessione 9 (fornitore di supporto n = 5). I fornitori di supporto non saranno valutati come partecipanti alla ricerca.

Il passaggio 2 della parte 1 sarà un altro breve studio aperto (n=5) che fornirà MCGT tramite videoconferenza per appianare eventuali problemi logistici prima dello studio pilota randomizzato controllato (RCT). Gli investigatori sperano di utilizzare la videoconferenza per migliorare l'accesso dei genitori ai servizi di supporto. I partecipanti potranno completare le sessioni ovunque abbiano privacy e accesso a un computer e a Internet. I genitori possono anche invitare un fornitore di supporto a unirsi a loro per la Sessione 9 (fornitore di supporto n = 5). I fornitori di supporto non saranno valutati come partecipanti alla ricerca.

Tutti i partecipanti alla Parte 1 saranno valutati prima dell'intervento (T1), a metà intervento (T2), post-intervento (T3) ea 3 mesi dopo l'intervento (T4). Dopo l'intervento sarà condotto anche un colloquio di uscita qualitativo. Questa intervista sarà registrata audio. La registrazione video del colloquio di uscita sarà facoltativa. Durante entrambe le fasi, saranno ottenute le testimonianze dei genitori che affrontano le barriere all'accesso ai servizi di salute mentale per assistere nella parte 2 di sensibilizzazione e reclutamento.

La parte 1 sarà condotta con i genitori che presentano sintomi PGD elevati misurati dal PG-13, una scala di autovalutazione a 13 voci che valuta la gravità, la durata e la compromissione dei sintomi PGD. Per questo studio, i punteggi PG-13 ≥ 34 saranno considerati indicativi di sintomi PGD elevati.

La parte 2 verrà utilizzata per ottenere informazioni sulla fattibilità, tollerabilità, accettabilità e stime della dimensione dell'effetto di MCGT (fornite tramite videoconferenza) per assistere nella pianificazione di un RCT più ampio ed efficace. Questi obiettivi saranno raggiunti intraprendendo un RCT a braccio parallelo confrontando il raffinato MCGT con una psicoterapia di supporto standardizzata (SP), entrambi interventi individuali erogati tramite videoconferenza, che numerosi studi dimostrano essere efficaci quanto la consegna di persona.15 -17 I genitori (n = 56) con punteggi PG-13 ≥ 34 saranno randomizzati a ricevere MCGT o SP per confrontare la loro relativa fattibilità, accettabilità, tollerabilità ed effetti preliminari. Come nella Parte 1, i partecipanti saranno valutati prima dell'intervento (T1), a metà intervento (T2), dopo l'intervento (T3) ea 3 mesi dopo l'intervento (T4). Tutte le sessioni di psicoterapia per la Parte 1 dovranno essere completate prima dell'inizio della Parte 2. Gli investigatori si aspettano di poter iniziare la Parte 2 del protocollo (durante la quale vengono reclutati 56 genitori) circa 3 mesi dopo l'iscrizione del genitore finale alla Parte 1, Passaggio 2. Circa 56 genitori (individui) completeranno l'intervento nella Parte 2. I genitori randomizzati a MCGT possono anche invitare un fornitore di supporto a unirsi a loro per la Sessione 9 (fornitore di supporto n = 28). I fornitori di supporto non saranno valutati come partecipanti alla ricerca. 1-2 casi di formazione per interventista MCGT (piuttosto che randomizzati) saranno arruolati in questo studio anche a scopo di formazione. Potrebbero esserci settimane in cui le sessioni non hanno luogo e/o settimane in cui si svolge più di una sessione in una settimana.

I precedenti partecipanti allo studio possono anche essere contattati per entrare a far parte di un Parent Advisory Board (PAB). I potenziali membri del PAB possono anche essere identificati dalla comunità. I membri del PAB saranno invitati a fornire le loro prospettive, idee e feedback sull'intervento e sulla ricerca in corso e futura.