Utvikling av psykoterapeutiske intervensjoner for foreldre som mistet et barn

Det er to deler av denne studien. Tilpasning og raffinering av MCGT-intervensjonsmanualen vil først og fremst utføres i del 1, basert på et forberedende prosjekt for å få tilbakemelding på MCGT-intervensjonsmanualen og materialene.

Trinn 1 av del 1 vil innebære en kort åpen utprøving av MCGT levert personlig på et MSK-sted med individuelle foreldre (n=5) for å avgrense behandlingen ytterligere gjennom tilbakemeldinger fra aktive deltakere og identifisere måter å forbedre terapeutisk allianse for å maksimere effekten av levering via videokonferanser. Foreldre kan også invitere en støtteleverandør til å bli med dem for økt 9 (støtteleverandør n = 5). Støtteleverandører vil ikke bli evaluert som forskningsdeltakere.

Trinn 2 av del 1 vil være en annen kort åpen prøveperiode (n=5) som leverer MCGT via videokonferanser for å løse eventuelle logistiske utfordringer før piloten randomisert kontrollert studie (RCT). Etterforskerne håper å bruke videokonferanser for å forbedre foreldrenes tilgang til støttetjenester. Deltakerne vil kunne gjennomføre økter uansett hvor de har både privatliv og tilgang til en datamaskin og internett. Foreldre kan også invitere en støtteleverandør til å bli med dem for økt 9 (støtteleverandør n = 5). Støtteleverandører vil ikke bli evaluert som forskningsdeltakere.

Alle del 1-deltakere vil bli vurdert før intervensjon (T1), midt-intervensjon (T2), post-intervensjon (T3), og 3 måneder etter intervensjon (T4). Det vil også bli gjennomført et kvalitativt exitintervju etter intervensjon. Dette intervjuet vil bli tatt opp på lyd. Videoopptak av exitintervjuet vil være valgfritt. Gjennom begge trinn vil foreldreattester som adresserer barrierer for tilgang til psykiske helsetjenester bli innhentet for å hjelpe til med del 2-oppsøking og rekruttering.

Del 1 vil bli utført med foreldre som opplever forhøyede PGD-symptomer målt ved PG-13, en 13-elements selvrapporteringsskala som evaluerer alvorlighetsgrad, varighet og svekkelse av PGD-symptomer. For denne studien vil PG-13-score ≥ 34 anses som indikasjon på forhøyede PGD-symptomer.

Del 2 vil bli brukt til å innhente informasjon om gjennomførbarhet, tolerabilitet, akseptabilitet og effektstørrelsesestimater for MCGT (levert via videokonferanser) for å hjelpe til med å planlegge en større, effektiv RCT. Disse målene vil bli oppnådd ved å gjennomføre en parallell-arm RCT som sammenligner den raffinerte MCGT med en standardisert støttende psykoterapi (SP), begge en-til-en intervensjoner levert via videokonferanser, som en rekke studier viser er like effektiv som personlig levering.15 -17 Foreldre (n=56) med PG-13-score ≥ 34 vil randomiseres til å motta MCGT eller SP for å sammenligne deres relative gjennomførbarhet, akseptabilitet, tolerabilitet og foreløpige effekter. Som i del 1 vil deltakerne bli vurdert pre-intervensjon (T1), mid-intervention (T2), post-intervention (T3), og 3-måneder etter intervensjon (T4). Alle psykoterapiøkter for del 1 må fullføres før del 2 begynner. Etterforskerne forventer at de vil kunne begynne på del 2 av protokollen (der rekrutterer 56 foreldre) omtrent 3 måneder etter at den endelige forelderen er registrert i del 1, trinn 2. Omtrent 56 foreldre (enkeltpersoner) vil fullføre intervensjonen i del 2. Foreldre som er randomisert til MCGT kan også invitere en støtteleverandør til å bli med dem for økt 9 (støtteleverandør n = 28). Støtteleverandører vil ikke bli evaluert som forskningsdeltakere. 1-2 treningstilfeller per MCGT-intervensjonist (i stedet for randomisert) vil også bli registrert i denne studien for opplæringsformål. Det kan være uker hvor økter ikke finner sted og/eller uker hvor mer enn én økt finner sted i løpet av en uke.

Tidligere deltakere på studien kan også kontaktes for å bli med i et Parent Advisory Board (PAB). Potensielle medlemmer av PAB kan også identifiseres fra fellesskapet. Medlemmer av PAB vil bli invitert til å gi sine perspektiver, ideer og tilbakemeldinger på intervensjonen og pågående og fremtidig forskning.