Разработка психотерапевтических интервенций для родителей, потерявших ребенка

Это исследование состоит из двух частей. Адаптация и уточнение руководства по оперативному вмешательству MCGT будет выполняться в основном в Части 1, опираясь на подготовительный проект по получению отзывов о руководстве и материалах по оперативному вмешательству MCGT.

Этап 1 Части 1 будет включать краткое открытое испытание MCGT, доставляемого лично в центре центра MSK с отдельными родителями (n = 5), для дальнейшего совершенствования лечения посредством активной обратной связи с участниками и определения способов улучшения терапевтического альянса для максимального воздействия доставки. через видеоконференцсвязь. Родители также могут пригласить специалиста по поддержке присоединиться к ним на сеансе 9 (поставщик поддержки n = 5). Поставщики поддержки не будут оцениваться как участники исследования.

Шаг 2 Части 1 будет представлять собой еще одно короткое открытое испытание (n=5), в рамках которого MCGT будет предоставляться посредством видеоконференций, чтобы сгладить любые логистические проблемы перед пилотным рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ). Следователи надеются использовать видеоконференцсвязь, чтобы в конечном итоге улучшить доступ родителей к службам поддержки. Участники смогут выполнять сеансы везде, где у них есть конфиденциальность и доступ к компьютеру и Интернету. Родители также могут пригласить специалиста по поддержке присоединиться к ним на сеансе 9 (поставщик поддержки n = 5). Поставщики поддержки не будут оцениваться как участники исследования.

Все участники Части 1 будут оцениваться до вмешательства (T1), в середине вмешательства (T2), после вмешательства (T3) и через 3 месяца после вмешательства (T4). После вмешательства также будет проведено качественное выходное интервью. Это интервью будет записано на аудио. Видеозапись выездного интервью будет необязательной. На обоих этапах будут получены отзывы родителей, которые устраняют препятствия для доступа к услугам по охране психического здоровья, чтобы помочь в охвате и найме Части 2.

Часть 1 будет проводиться с родителями, испытывающими повышенные симптомы PGD, что измеряется PG-13, шкалой самоотчета из 13 пунктов, оценивающей тяжесть, продолжительность и ухудшение симптомов PGD. В этом исследовании баллы по шкале PG-13 ≥ 34 будут считаться показательными для повышенных симптомов PGD.

Часть 2 будет использоваться для получения информации об оценках выполнимости, переносимости, приемлемости и размера эффекта MCGT (предоставленных посредством видеоконференций), чтобы помочь в планировании более крупного РКИ по эффективности. Эти цели будут достигнуты путем проведения параллельного РКИ, сравнивающего усовершенствованный MCGT со стандартизированной поддерживающей психотерапией (SP), оба вмешательства один на один проводятся с помощью видеоконференций, которые, как показывают многочисленные исследования, столь же эффективны, как и личные.15 -17 Родители (n = 56) с оценкой PG-13 ≥ 34 будут рандомизированы для получения MCGT или SP для сравнения их относительной осуществимости, приемлемости, переносимости и предварительных эффектов. Как и в Части 1, участников будут оценивать до вмешательства (T1), в середине вмешательства (T2), после вмешательства (T3) и через 3 месяца после вмешательства (T4). Все сеансы психотерапии для Части 1 должны быть завершены до начала Части 2. Исследователи ожидают, что они смогут начать Часть 2 протокола (во время которой набираются 56 родителей) примерно через 3 месяца после того, как последний родитель будет включен в Часть 1, Шаг 2. Приблизительно 56 родителей (индивидов) завершат вмешательство в Части 2. Родители, рандомизированные в MCGT, также могут пригласить поставщика услуг поддержки присоединиться к ним на сеансе 9 (поставщики поддержки n = 28). Поставщики поддержки не будут оцениваться как участники исследования. 1-2 учебных случая на каждого интервенциониста MCGT (а не рандомизированные) также будут включены в это исследование в целях обучения. Могут быть недели, когда сеансы не проводятся, и/или недели, когда проводится более одного сеанса в неделю.

Также можно связаться с бывшими участниками исследования, чтобы они присоединились к родительскому консультативному совету (PAB). Потенциальные члены PAB также могут быть определены из сообщества. Членам PAB будет предложено поделиться своими взглядами, идеями и отзывами о вмешательстве и текущих и будущих исследованиях.