Ontwikkeling van psychotherapeutische interventies voor ouders die een kind hebben verloren

Deze studie bestaat uit twee delen. Aanpassing en verfijning van de MCGT-interventiehandleiding zal voornamelijk in deel 1 plaatsvinden, voortbouwend op een voorbereidend project om feedback te krijgen op de MCGT-interventiehandleiding en -materialen.

Stap 1 van deel 1 omvat een korte open proef van MCGT, persoonlijk afgeleverd op een MSK-locatie met individuele ouders (n=5) om de behandeling verder te verfijnen door middel van actieve feedback van deelnemers en om manieren te identificeren om de therapeutische alliantie te verbeteren om de impact van de bevalling te maximaliseren via videoconferenties. Ouders kunnen ook een hulpverlener uitnodigen om mee te doen aan Sessie 9 (hulpverlener n = 5). Hulpverleners worden niet beoordeeld als onderzoeksdeelnemers.

Stap 2 van deel 1 is weer een korte open trial (n=5) waarbij MCGT wordt geleverd via videoconferenties om eventuele logistieke uitdagingen op te lossen voorafgaand aan de pilot-randomized controlled trial (RCT). De onderzoekers hopen videoconferenties te gebruiken om uiteindelijk de toegang van ouders tot ondersteunende diensten te verbeteren. Deelnemers kunnen sessies voltooien waar ze zowel privacy hebben als toegang hebben tot een computer en internet. Ouders kunnen ook een hulpverlener uitnodigen om mee te doen aan Sessie 9 (hulpverlener n = 5). Hulpverleners worden niet beoordeeld als onderzoeksdeelnemers.

Alle deelnemers aan Deel 1 worden pre-interventie (T1), mid-interventie (T2), post-interventie (T3) en 3 maanden na de interventie (T4) beoordeeld. Na de interventie zal ook een kwalitatief exit-interview plaatsvinden. Van dit interview wordt een audio-opname gemaakt. Video-opname van het exit-interview is optioneel. Tijdens beide stappen zullen getuigenissen van ouders worden verkregen die belemmeringen voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg aanpakken om te helpen bij deel 2 outreach en rekrutering.

Deel 1 zal worden uitgevoerd met ouders die verhoogde PGD-symptomen ervaren, zoals gemeten door de PG-13, een zelfrapportageschaal met 13 items die de ernst, duur en beperking van PGD-symptomen evalueert. Voor deze studie worden PG-13-scores ≥ 34 beschouwd als indicatief voor verhoogde PGD-symptomen.

Deel 2 zal worden gebruikt om informatie te verkrijgen over de haalbaarheid, verdraagbaarheid, aanvaardbaarheid en schattingen van de effectgrootte van MCGT (geleverd via videoconferenties) om te helpen bij het plannen van een grotere, doeltreffende RCT. Deze doelen zullen worden bereikt door een gerandomiseerde RCT uit te voeren waarin de verfijnde MCGT wordt vergeleken met een gestandaardiseerde ondersteunende psychotherapie (SP), beide één-op-één-interventies die worden geleverd via videoconferenties, waarvan talrijke studies aantonen dat ze net zo effectief zijn als persoonlijke levering.15 -17 Ouders (n=56) met PG-13-scores ≥ 34 worden gerandomiseerd om MCGT of SP te krijgen om hun relatieve haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en voorlopige effecten te vergelijken. Net als in deel 1 worden de deelnemers beoordeeld vóór de interventie (T1), halverwege de interventie (T2), na de interventie (T3) en 3 maanden na de interventie (T4). Alle psychotherapiesessies voor deel 1 moeten zijn voltooid voordat deel 2 begint. De onderzoekers verwachten dat ze kunnen beginnen met deel 2 van het protocol (waarin 56 ouders worden geworven) ongeveer 3 maanden nadat de laatste ouder is ingeschreven in deel 1, stap 2. Ongeveer 56 ouders (individuele personen) zullen de interventie voltooien in deel 2.Ouders die zijn gerandomiseerd naar MCGT kunnen ook een ondersteuningsaanbieder uitnodigen om mee te doen aan Sessie 9 (ondersteuningsaanbieder n = 28). Hulpverleners worden niet beoordeeld als onderzoeksdeelnemers. 1-2 trainingscasussen per MCGT-interventiemedewerker (in plaats van gerandomiseerd) zullen ook voor trainingsdoeleinden in dit onderzoek worden opgenomen. Er kunnen weken zijn waarin er geen sessies plaatsvinden en/of weken waarin meer dan één sessie per week plaatsvindt.

Er kan ook contact worden opgenomen met eerdere deelnemers aan het onderzoek om lid te worden van een ouderadviesraad (PAB). Potentiële leden van PAB kunnen ook uit de gemeenschap worden geïdentificeerd. Leden van de PAB zullen worden uitgenodigd om hun perspectieven, ideeën en feedback te geven over de interventie en lopend en toekomstig onderzoek.