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아동을 잃은 부모를 위한 심리치료적 개입의 개발

2026년 6월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
자녀를 잃은 많은 부모들은 자녀를 잃은 감정적 부담을 덜기 위해 상담이나 기타 자원을 이용합니다. 이 연구의 목적은 자녀를 잃은 부모를 위한 새로운 상담 프로그램을 시험하기 시작하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 두 부분이 있습니다. MCGT 개입 매뉴얼의 조정 및 개선은 주로 1부에서 수행되며, MCGT 개입 매뉴얼 및 자료에 대한 피드백을 얻기 위한 준비 프로젝트를 기반으로 합니다.

파트 1의 1단계에서는 개별 부모(n=5)와 함께 MSK 위치에서 직접 제공되는 MCGT의 간략한 공개 시험을 포함하여 적극적인 참가자 피드백을 통해 치료를 추가로 개선하고 전달의 영향을 최대화하기 위해 치료 동맹을 개선하는 방법을 식별합니다. 화상회의를 통해 학부모는 세션 9에 참여하도록 지원 제공자를 초대할 수도 있습니다(지원 제공자 n = 5). 지원 제공자는 연구 참가자로 평가되지 않습니다.

1부의 2단계는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 이전에 물류 문제를 해결하기 위해 화상 회의를 통해 MCGT를 제공하는 또 다른 간략한 공개 시험(n=5)이 될 것입니다. 조사관은 궁극적으로 지원 서비스에 대한 부모의 접근을 개선하기 위해 화상 회의를 사용하기를 희망합니다. 참가자는 프라이버시가 있고 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있는 곳이면 어디에서나 세션을 완료할 수 있습니다. 학부모는 세션 9에 참여하도록 지원 제공자를 초대할 수도 있습니다(지원 제공자 n = 5). 지원 제공자는 연구 참가자로 평가되지 않습니다.

모든 파트 1 참가자는 개입 전(T1), 개입 중간(T2), 개입 후(T3), 개입 후 3개월(T4)에 평가됩니다. 질적 종료 인터뷰는 개입 후 수행됩니다. 이 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 퇴사 인터뷰의 비디오 녹화는 선택 사항입니다. 두 단계 모두에서 정신 건강 서비스 접근에 대한 장벽을 다루는 학부모 증언을 얻어 파트 2 아웃리치 및 모집을 지원합니다.

파트 1은 PGD 증상의 중증도, 기간 및 손상을 평가하는 13개 항목의 자체 보고 척도인 PG-13으로 측정한 바와 같이 높은 PGD 증상을 경험하는 부모와 함께 진행됩니다. 이 연구에서 PG-13 점수 ≥ 34는 상승된 PGD 증상을 나타내는 것으로 간주됩니다.

파트 2는 더 큰 효능 RCT 계획을 지원하기 위해 MCGT(화상 회의를 통해 전달됨)의 타당성, 내약성, 수용성 및 효과 크기 추정치에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다. 이러한 목표는 개선된 MCGT를 표준화된 지원 정신 요법(SP)과 비교하는 병렬 암 RCT를 수행함으로써 달성될 것입니다. 두 가지 모두 화상 회의를 통해 전달되는 일대일 중재이며, 수많은 연구에서 직접 전달만큼 효과적입니다.15 -17 PG-13 점수 ≥ 34인 부모(n=56)는 상대적 타당성, 수용 가능성, 내약성 및 예비 효과를 비교하기 위해 MCGT 또는 SP를 받도록 무작위 배정됩니다. 1부에서와 같이 참가자는 개입 전(T1), 개입 중간(T2), 개입 후(T3), 개입 후 3개월(T4)에 평가됩니다. 파트 1의 모든 심리 치료 세션은 파트 2가 시작되기 전에 완료해야 합니다. 조사관은 최종 부모가 1부, 2단계에 등록한 후 약 3개월 후에 프로토콜의 2부(이 기간 동안 56명의 부모를 모집함)를 시작할 수 있을 것으로 예상합니다. 약 56명의 부모(개인)가 파트에서 개입을 완료할 것입니다. 2. MCGT로 무작위 배정된 부모는 세션 9에 참여하도록 지원 제공자를 초대할 수도 있습니다(지원 제공자 n = 28). 지원 제공자는 연구 참가자로 평가되지 않습니다. MCGT 중재자당 1-2개의 교육 사례(무작위가 아닌)도 교육 목적으로 이 연구에 등록됩니다. 세션이 열리지 않는 주 및/또는 한 주에 두 개 이상의 세션이 열리는 주가 있을 수 있습니다.

연구의 과거 참여자들은 학부모 자문 위원회(Parent Advisory Board, PAB)에 가입하기 위해 연락을 받을 수도 있습니다. PAB의 잠재적 구성원도 커뮤니티에서 식별될 수 있습니다. PAB의 구성원은 중재와 진행 중인 연구 및 향후 연구에 대한 관점, 아이디어 및 피드백을 제공하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월의 자녀 상실
  • 아동의 의료 기록 또는 부모 보고서에 보고된 친부모 또는 양부모 또는 의붓부모
  • 부모는 부모의 보고에 따라 18세 이상이어야 합니다.
  • 조사자/동의한 전문가의 판단에 따라 연구 평가를 완료하기 위해 영어를 이해할 수 있음
  • 스크리닝 시 PG-13에서 34점 이상(≥ 34)(교육 사례 참가자의 경우 N/A)
  • P1S1의 경우 뉴욕, 뉴저지, 코네티컷 또는 펜실베니아에 거주 P1S2 기간 동안 뉴욕에 거주 뉴욕 또는 뉴저지에 거주하거나 현재 원격 의료 규정을 준수하면서 세션을 완료할 수 있습니다.

지원 제공자 포함 기준:

  • 자가 보고에 표시된 대로 18세 이상이어야 합니다.
  • 유족 부모 참여자가 유족 부모를 지원하거나 중요한 사람으로 식별했습니다.
  • 뉴욕 또는 뉴저지에 거주하거나 현재 원격 의료 규정을 준수하면서 세션을 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 조사관의 판단에 따라 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의의 완료를 방해하기에 충분한 심각한 정신과적 장애
  • 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 자체 보고서에 표시된 대로 연구에서 제공하는 인터넷이 있는 컴퓨터를 사용할 수 없음
  • 아동의 다른 부모 또는 일차 간병인이 연구에 등록되었습니다(교육 사례 참가자의 경우 N/A).
  • Part 2 RCT의 경우 Part 1, 1단계 또는 2단계에 참여했습니다.

지원 제공자 제외 기준:

  • 조사관의 판단에 따라 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의의 완료를 방해하기에 충분한 심각한 정신과적 장애
  • 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 자체 보고서에 표시된 대로 연구에서 제공하는 인터넷이 있는 컴퓨터를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의미 중심 슬픔 치료(MCGT)
파트 1: 공개 평가판. 참가자(1단계의 경우 n = 5 & 2단계의 경우 n = 5)는 매주 16개의 1시간(대략) 세션 MCGT를 받게 되며 모든 치료 세션은 오디오로 녹음됩니다. 정상적인 생활 활동으로 인해 16주 동안 16개의 세션을 완료하기 위해 최선을 다할 것입니다. 이는 근사치로 간주됩니다(예: 세션이 진행되지 않는 주 및/또는 한 주에 1개 이상의 세션이 진행되는 주가 있을 수 있습니다. 참가자가 허락하는 경우 세션을 비디오로 녹화합니다. 평가는 중재 전(T1), 중재 중간(T2), 중재 후(T3) 및 중재 후 3개월(T4)의 4가지 시점에서 시행됩니다. 그들은 MCGT 및 조치에 대한 피드백을 제공할 것입니다. PI는 공개 시험 세션을 검토하여 MCGT 매뉴얼 및 치료 무결성 양식을 개선하는 데 도움을 줄 것입니다. 1부의 1단계 참가자를 위한 세션은 MSK 상담 센터에서 진행됩니다. Part 1의 Step 2 참가자를 위한 세션은 화상회의로 진행됩니다.
MCGT는 의미, 정체성, 목적 및 유산과 관련된 주제에 초점을 맞춘 심리 교육, 경험적 연습 및 숙제를 사용하는 수동식 일대일 개입입니다. 개입 후 질적 종료 인터뷰는 MCGT 개입의 수용 가능성을 평가합니다(부록 I 참조). MCGT에 무작위 배정된 참가자는 MCGT 및 측정에 대한 피드백을 제공합니다(n = 33).
실험적: MCGT 또는 지지 정신 요법
파트 2: 파일럿 RCT. 66명의 부모를 화상 회의를 통해 전달되는 MCGT 또는 SP의 16주 60-90분(대략) 세션으로 무작위 배정합니다. 다시 말하지만 세션은 오디오로 녹음됩니다. 참가자가 허락하는 경우 세션을 오디오/비디오로 녹화합니다. 우리는 a) 모집 진행, b) 개입의 구현, c) 평가 관리 및 d) 유지를 포함하여 연구 구현 및 치료 프로세스의 측면을 검토할 것입니다. 또한 T3에서 만족의 척도로 정의되는 수용 가능성도 조사할 것입니다. 심리사회적 결과는 개입 전(T1), 개입 중간(T2), 개입 후(T3) 및 개입 후 3개월(T4)의 4가지 시점에서 자가 보고 측정으로 평가됩니다. 개입 후 질적 종료 인터뷰는 개입의 수용 가능성을 평가합니다. 개입 후 질적 종료 인터뷰는 MCGT 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
MCGT는 의미, 정체성, 목적 및 유산과 관련된 주제에 초점을 맞춘 심리 교육, 경험적 연습 및 숙제를 사용하는 수동식 일대일 개입입니다. 개입 후 질적 종료 인터뷰는 MCGT 개입의 수용 가능성을 평가합니다(부록 I 참조). MCGT에 무작위 배정된 참가자는 MCGT 및 측정에 대한 피드백을 제공합니다(n = 33).
"SP는 이 연구의 비교 조건이며 MSK Psychiatry Service에서 개발하고 의미 중심 정신 요법의 완료되고 진행 중인 RCT에서 활용되는 표준화되고 수동화된 개입입니다."

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
타당성은 치료의 16개 세션 중 최소 8개 세션을 완료하고 T3 PG-13 평가를 완료한 참가자의 비율로 정의되고 측정됩니다.
기간: 4 년
4 년
PG-13 요약 점수로 평가된 장기간 애도 증상의 심리적 결과 데이터.
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-102

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