Rozwój interwencji psychoterapeutycznych dla rodziców, którzy stracili dziecko

To badanie składa się z dwóch części. Adaptacja i udoskonalanie podręcznika interwencji MCGT zostanie dokonane głównie w części 1, w oparciu o projekt przygotowawczy w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat podręcznika interwencji MCGT i materiałów.

Krok 1 części 1 będzie obejmował krótką otwartą próbę MCGT dostarczaną osobiście w lokalizacji MSK z poszczególnymi rodzicami (n=5) w celu dalszego udoskonalenia leczenia poprzez aktywne informacje zwrotne od uczestników i zidentyfikowanie sposobów na poprawę sojuszu terapeutycznego w celu maksymalizacji wpływu porodu za pośrednictwem wideokonferencji. Rodzice mogą również zaprosić osobę udzielającą wsparcia, aby dołączyła do nich podczas Sesji 9 (osoba wspierająca n = 5). Dostawcy wsparcia nie będą oceniani jako uczestnicy badań.

Krok 2 części 1 będzie kolejnym krótkim badaniem otwartym (n=5) dostarczającym MCGT za pośrednictwem wideokonferencji w celu rozwiązania wszelkich problemów logistycznych przed pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Śledczy mają nadzieję wykorzystać wideokonferencje, aby ostatecznie poprawić dostęp rodziców do usług wspierających. Uczestnicy będą mogli realizować sesje wszędzie tam, gdzie mają zarówno prywatność, jak i dostęp do komputera i internetu. Rodzice mogą również zaprosić osobę udzielającą wsparcia, aby dołączyła do nich podczas Sesji 9 (osoba wspierająca n = 5). Dostawcy wsparcia nie będą oceniani jako uczestnicy badań.

Wszyscy uczestnicy Części 1 zostaną poddani ocenie przed interwencją (T1), w połowie interwencji (T2), po interwencji (T3) i 3 miesiące po interwencji (T4). Jakościowy wywiad wyjściowy zostanie również przeprowadzony po interwencji. Ta rozmowa zostanie nagrana w formie audio. Nagranie wideo wywiadu wyjściowego będzie opcjonalne. Podczas obu etapów zebrane zostaną referencje rodziców dotyczące barier w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, aby pomóc w docieraniu do części 2 i rekrutacji.

Część 1 zostanie przeprowadzona z rodzicami doświadczającymi podwyższonych objawów PGD mierzonych za pomocą PG-13, 13-itemowej skali samoopisowej oceniającej nasilenie objawów PGD, czas trwania i upośledzenie. W tym badaniu wyniki PG-13 ≥ 34 będą uważane za wskazujące na podwyższone objawy PGD.

Część 2 zostanie wykorzystana do uzyskania informacji na temat wykonalności, tolerancji, akceptowalności i szacunków wielkości efektu MCGT (dostarczonych za pośrednictwem wideokonferencji), aby pomóc w planowaniu większego RCT skuteczności. Cele te zostaną osiągnięte poprzez RCT z równoległymi ramionami porównujący udoskonalony MCGT ze standaryzowaną psychoterapią wspomagającą (SP), obie interwencje indywidualne prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji, które, jak pokazują liczne badania, są tak samo skuteczne, jak dostawy osobiste.15 -17 Rodzice (n=56) z punktacją PG-13 ≥ 34 zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących MCGT lub SP w celu porównania ich względnej wykonalności, akceptowalności, tolerancji i wstępnych efektów. Podobnie jak w części 1, uczestnicy będą oceniani przed interwencją (T1), w połowie interwencji (T2), po interwencji (T3) i 3 miesiące po interwencji (T4). Wszystkie sesje psychoterapeutyczne dla Części 1 będą musiały zostać zakończone przed rozpoczęciem Części 2. Badacze spodziewają się, że będą mogli rozpocząć część 2 protokołu (podczas której rekrutuje się 56 rodziców) około 3 miesiące po włączeniu ostatniego rodzica do części 1, krok 2. Około 56 rodziców (osób fizycznych) ukończy interwencję w części 2.Rodzice przydzieleni losowo do MCGT mogą również zaprosić osobę udzielającą wsparcia, aby dołączyła do nich podczas Sesji 9 (świadczeniodawca n = 28). Dostawcy wsparcia nie będą oceniani jako uczestnicy badań. 1-2 przypadki szkoleniowe na interwencjonistę MCGT (a nie randomizowane) również zostaną włączone do tego badania w celach szkoleniowych. Mogą istnieć tygodnie, w których sesje się nie odbywają i/lub tygodnie, w których odbywa się więcej niż jedna sesja w tygodniu.

Można również skontaktować się z byłymi uczestnikami badania w celu dołączenia do Rady Doradczej Rodziców (PAB). Potencjalnych członków PAB można również zidentyfikować ze społeczności. Członkowie PAB zostaną zaproszeni do przedstawienia swoich perspektyw, pomysłów i opinii na temat interwencji oraz bieżących i przyszłych badań.