Utveckling av psykoterapeutiska insatser för föräldrar som förlorat ett barn

Det finns två delar i denna studie. Anpassning och förfining av MCGT:s interventionsmanual kommer att utföras i första hand i del 1, som bygger på ett förberedande projekt för att få feedback om MCGT:s interventionsmanual och material.

Steg 1 i del 1 kommer att innebära en kort öppen prövning av MCGT som levereras personligen på en MSK-plats med enskilda föräldrar (n=5) för att ytterligare förfina behandlingen genom aktiv feedback från deltagarna och identifiera sätt att förbättra den terapeutiska alliansen för att maximera effekten av leveransen via videokonferenser. Föräldrar kan också bjuda in en supportleverantör att gå med i session 9 (supportleverantör n = 5). Stödgivare kommer inte att utvärderas som forskningsdeltagare.

Steg 2 i del 1 kommer att vara ytterligare en kort öppen rättegång (n=5) som levererar MCGT via videokonferenser för att reda ut eventuella logistiska utmaningar innan den randomiserade kontrollerade pilotstudien (RCT). Utredarna hoppas kunna använda videokonferenser för att i slutändan förbättra föräldrars tillgång till stödjande tjänster. Deltagarna kommer att kunna genomföra sessioner varhelst de har både integritet och tillgång till en dator och internet. Föräldrar kan också bjuda in en supportleverantör att gå med i session 9 (supportleverantör n = 5). Stödgivare kommer inte att utvärderas som forskningsdeltagare.

Alla deltagare i del 1 kommer att bedömas före intervention (T1), mid-intervention (T2), post-intervention (T3) och 3 månader efter intervention (T4). En kvalitativ exitintervju kommer också att genomföras efter interventionen. Denna intervju kommer att spelas in på ljud. Videoinspelning av exitintervjun kommer att vara valfri. Under båda stegen kommer föräldrars vittnesmål som tar upp hinder för att få tillgång till mentalvårdstjänster att erhållas för att hjälpa till med del 2 uppsökande och rekrytering.

Del 1 kommer att genomföras med föräldrar som upplever förhöjda PGD-symtom mätt med PG-13, en självrapporteringsskala med 13 punkter som utvärderar svårighetsgrad, varaktighet och funktionsnedsättning av PGD-symtom. För denna studie kommer PG-13-poäng ≥ 34 att anses tyda på förhöjda PGD-symtom.

Del 2 kommer att användas för att erhålla information om genomförbarheten, tolerabiliteten, acceptansen och uppskattningarna av effektstorleken av MCGT (levereras via videokonferenser) för att hjälpa till att planera en större, effektiv RCT. Dessa mål kommer att uppnås genom att genomföra en parallell-arm RCT som jämför den förfinade MCGT med en standardiserad stödjande psykoterapi (SP), båda en-till-en-interventioner levererade via videokonferenser, vilket många studier visar är lika effektiva som personlig leverans.15 -17 Föräldrar (n=56) med PG-13 poäng ≥ 34 kommer att randomiseras för att få MCGT eller SP för att jämföra deras relativa genomförbarhet, acceptans, tolerabilitet och preliminära effekter. Som i del 1 kommer deltagarna att bedömas före intervention (T1), mid-intervention (T2), post-intervention (T3) och 3 månader efter intervention (T4). Alla psykoterapisessioner för del 1 kommer att behöva slutföras innan del 2 börjar. Utredarna förväntar sig att de kommer att kunna påbörja del 2 av protokollet (under vilken rekryterar 56 föräldrar) cirka 3 månader efter att den sista föräldern har registrerats i del 1, steg 2. Cirka 56 föräldrar (individer) kommer att slutföra interventionen i del 2. Föräldrar som är randomiserade till MCGT kan också bjuda in en supportleverantör att gå med i session 9 (supportleverantör n = 28). Stödgivare kommer inte att utvärderas som forskningsdeltagare. 1-2 träningsfall per MCGT-interventionist (snarare än randomiserade) kommer också att registreras i denna studie i utbildningssyfte. Det kan finnas veckor där sessioner inte äger rum och/eller veckor där mer än ett pass äger rum under en vecka.

Tidigare deltagare i studien kan också kontaktas för att gå med i en Parent Advisory Board (PAB). Potentiella medlemmar av PAB kan också identifieras från samhället. Medlemmar av PAB kommer att bjudas in att ge sina perspektiv, idéer och feedback om interventionen och pågående och framtida forskning.