Rozvoj psychoterapeutických intervencí pro rodiče, kteří přišli o dítě

Tato studie má dvě části. Přizpůsobení a zpřesnění intervenčního manuálu MCGT bude provedeno především v části 1 na základě přípravného projektu k získání zpětné vazby k intervenčnímu manuálu a materiálům MCGT.

Krok 1 části 1 bude zahrnovat krátkou otevřenou zkoušku MCGT doručenou osobně v místě MSK s jednotlivými rodiči (n=5), aby bylo možné dále zdokonalit léčbu prostřednictvím zpětné vazby aktivních účastníků a identifikovat způsoby, jak zlepšit terapeutickou alianci s cílem maximalizovat dopad porodu. prostřednictvím videokonference. Rodiče mohou také pozvat poskytovatele podpory, aby se k nim připojil k relaci 9 (poskytovatel podpory n = 5). Poskytovatelé podpory nebudou hodnoceni jako účastníci výzkumu.

Krok 2 části 1 bude další krátká otevřená studie (n=5) poskytující MCGT prostřednictvím videokonference k vyřešení případných logistických problémů před pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT). Vyšetřovatelé doufají, že pomocí videokonferencí nakonec zlepší přístup rodičů k podpůrným službám. Účastníci budou moci absolvovat sezení kdekoli, kde budou mít soukromí a přístup k počítači a internetu. Rodiče mohou také pozvat poskytovatele podpory, aby se k nim připojil k relaci 9 (poskytovatel podpory n = 5). Poskytovatelé podpory nebudou hodnoceni jako účastníci výzkumu.

Všichni účastníci 1. části budou posouzeni před intervencí (T1), uprostřed intervence (T2), po intervenci (T3) a 3 měsíce po intervenci (T4). Po intervenci bude rovněž proveden kvalitativní výstupní rozhovor. Tento rozhovor bude pořízen audio záznamem. Video záznam výstupního pohovoru bude nepovinný. V obou krocích budou získána svědectví rodičů, která se zabývají překážkami v přístupu ke službám duševního zdraví, aby pomohla při oslovování a náboru v části 2.

Část 1 bude provedena s rodiči, kteří pociťují zvýšené příznaky PGD měřené pomocí PG-13, 13bodové škály sebehodnocení hodnotící závažnost, trvání a poškození příznaků PGD. Pro tuto studii bude skóre PG-13 ≥ 34 považováno za ukazatel zvýšených symptomů PGD.

Část 2 bude použita k získání informací o odhadech proveditelnosti, snášenlivosti, přijatelnosti a velikosti účinku MCGT (dodané prostřednictvím videokonference), které pomohou při plánování většího a účinného RCT. Těchto cílů bude dosaženo provedením RCT paralelního ramene srovnávajícího rafinovanou MCGT se standardizovanou podpůrnou psychoterapií (SP), přičemž obě intervence jeden na jednoho jsou poskytovány prostřednictvím videokonferencí, o nichž četné studie ukazují, že jsou stejně účinné jako osobní doručení.15 -17 Rodiče (n=56) se skóre PG-13 ≥ 34 budou randomizováni, aby dostali MCGT nebo SP, aby se porovnala jejich relativní proveditelnost, přijatelnost, snášenlivost a předběžné účinky. Stejně jako v části 1 budou účastníci hodnoceni před intervencí (T1), uprostřed intervence (T2), po intervenci (T3) a 3 měsíce po intervenci (T4). Všechna psychoterapeutická sezení pro část 1 bude muset být dokončena před začátkem části 2. Vyšetřovatelé očekávají, že budou schopni zahájit část 2 protokolu (během které nabírá 56 rodičů) přibližně 3 měsíce poté, co je poslední rodič zapsán do části 1, kroku 2. Přibližně 56 rodičů (jednotlivců) dokončí intervenci v části 2. Rodiče randomizovaní do MCGT mohou také pozvat poskytovatele podpory, aby se k nim připojil na relaci 9 (poskytovatel podpory n = 28). Poskytovatelé podpory nebudou hodnoceni jako účastníci výzkumu. Pro účely školení budou do této studie také zařazeny 1–2 případy školení na intervenčního pracovníka MCGT (spíše než randomizované). Mohou existovat týdny, kdy se sezení nekonají, a/nebo týdny, kdy se za týden koná více než jedno sezení.

Předchozí účastníci studie mohou být také kontaktováni, aby se připojili k rodičovské poradní radě (PAB). Potenciální členové PAB mohou být také identifikováni z komunity. Členové PAB budou vyzváni, aby poskytli své pohledy, nápady a zpětnou vazbu k intervenci a probíhajícímu a budoucímu výzkumu.