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失語症の言語療法: 2 つの治療法の比較 (PMvSFA)

2019年7月26日 更新者:VA Office of Research and Development

失語症における失神リハビリテーションの前向き対照研究

これは、脳の左側に脳卒中を起こし、話すことが困難な人のための行動言語療法の試験です. この障害の名前は「失語症」と呼ばれます。 この研究の個人は、2つの治療のいずれかを受けます。 1 つ目は音韻 (音レベル) の処理であり、2 つ目は意味 (単語レベル) の処理です。 両方のグループの個人は、無料で 60 時間の治療を受けます (2 時間/日、5 日/週、6 週間)。

調査の概要

詳細な説明

目的:失語症治療の最終的な目標は、治療セッションで訓練された模範の利益を達成すること、および訓練されていない模範と文脈への一般化を達成することです. フォノモーター治療 (PMT) はそのような効果を示していますが、一般的に使用されている語彙/意味に基づく治療 (意味特徴分析; SFA) とはまだ比較されていません。

方法: グループ間の無作為化対照試験では、失語症と音韻障害を特徴とする失語症患者 58 人が無作為に割り付けられ、6 週間にわたり 56 ~ 60 時間の集中治療を受け、治療終了前、治療後、治療終了後 3 か月のテストが行​​われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シングル、左半球ストローク
  • 脳卒中前の第一言語としての英語

除外基準:

  • その他の神経疾患
  • 未治療のうつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォノモーター療法
実験グループ
実験療法。
アクティブコンパレータ:意味的特徴分析療法
現在の標準治療
コントロール療法;現在の標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
話し言葉制作(対決ネーミング)
時間枠:前治療~治療終了変更後3ヶ月
治療前と治療後 3 か月の正答率の変化を報告します。 (0-100% スケール)
前治療~治療終了変更後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答待ち時間
時間枠:前治療~治療終了変更後3ヶ月
治療前と治療後 3 か月の対立命名の反応潜時の変化。
前治療~治療終了変更後3ヶ月
動詞の正しい名前
時間枠:前治療~治療終了変更後3ヶ月
動詞の対立呼称の変化は、正確さのために採点され、正解率 (0% から 100%) が治療前と治療後 3 か月間で分析されました。
前治療~治療終了変更後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diane L. Kendall, PhD、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月11日

一次修了 (実際)

2017年8月21日

研究の完了 (実際)

2017年9月29日

試験登録日

最初に提出

2014年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月26日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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