Logopedie pro afázii: Porovnání dvou způsobů léčby (PMvSFA)
26. července 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Prospektivní, kontrolovaná studie rehabilitace anomie u afázie
Jedná se o behaviorální logopedickou studii pro jedince, kteří utrpěli mrtvici na levé straně mozku a mají potíže s mluvením.
Název této poruchy se nazývá „afázie“.
Jednotlivci v této studii dostanou jednu ze dvou léčeb.
První je fonologická (zvuková rovina) úprava a druhá je sémantická (slovní rovina) úprava.
Jednotlivci v obou skupinách dostanou 60 hodin terapie zdarma (2 hodiny/den, 5 dní/týden, 6 týdnů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účel: Konečným cílem léčby anomie by mělo být dosažení zisků u exemplářů vyškolených v terapeutickém sezení, stejně jako zobecnění na netrénované příklady a kontexty. Phonomotorická léčba (PMT) prokázala takové účinky, ale dosud nebyla srovnána s běžně používanou lexikálně/sémantickou léčbou (analýza sémantických znaků; SFA).
Metody: V meziskupinové randomizované kontrolované studii bylo 58 osob s afázií charakterizovanou anomií a fonologickou dysfunkcí randomizováno k léčbě 56–60 hodin intenzivně podávané léčby po dobu 6 týdnů s testováním před, po a tři měsíce po ukončení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediný zdvih levou hemisférou
- Angličtina jako primární jazyk před mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické poruchy
- Neléčená deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fonomotorická terapie
Experimentální skupina
|
Experimentální terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Terapie sémantické funkce analýzy
Současný standard pečovatelské terapie
|
Kontrolní terapie; současný standard pečovatelské terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba mluveného slova (pojmenování konfrontace)
Časové okno: Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
Hlášení změny v procentech správných skóre před léčbou oproti 3 měsícům po léčbě.
(0-100% stupnice)
|
Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence odezvy
Časové okno: Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
Změna latence odpovědi na konfrontaci pojmenování před léčbou oproti 3 měsícům po léčbě.
|
Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
|
Slovesa správně pojmenovaná
Časové okno: Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
Změna v konfrontačních pojmenováních sloves byla hodnocena z hlediska přesnosti a procento správnosti (0 % až 100 %) bylo analyzováno před léčbou oproti 3 měsícům po léčbě.
|
Předléčba do 3 měsíců po změně ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O1183-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .