- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153710
Puheterapia afasiaan: kahden hoidon vertailu (PMvSFA)
Tuleva, kontrolloitu tutkimus anomian kuntouttamisesta afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Anomian hoidon perimmäisenä tavoitteena tulisi olla hyötyä terapiaistunnossa koulutetuista esimerkeistä sekä yleistäminen kouluttamattomiin esimerkkeihin ja konteksteihin. Fonomotorinen käsittely (PMT) on osoittanut tällaisia vaikutuksia, mutta sitä ei ole vielä verrattu yleisesti käytettyyn leksikaaliseen/semanttiseen hoitoon (semanttinen ominaisuusanalyysi; SFA).
Menetelmät: Ryhmien välisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 58 henkilöä, joilla oli afasia, jolle oli tunnusomaista anomia ja fonologinen toimintahäiriö, satunnaistettiin saamaan 56-60 tuntia intensiivistä hoitoa 6 viikon aikana testaten ennen, jälkeen ja kolme kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi, vasen aivopuolisko
- Englanti ensisijaisena kielenä ennen aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt
- Hoitamaton masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fonomotorinen terapia
Kokeellinen ryhmä
|
Kokeellinen terapia.
|
Active Comparator: Semanttisten piirteiden analysointiterapia
Hoitoterapian nykyinen taso
|
Ohjaushoito; nykyinen hoitoterapian taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puhutun sanan tuotanto (konfrontaatioiden nimeäminen)
Aikaikkuna: Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Raportointi oikeissa pistemäärissä prosentuaalisesti ennen hoitoa verrattuna 3 kuukauden hoidon jälkeen.
(0-100 % asteikko)
|
Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastauksen viive
Aikaikkuna: Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Muutos vasteen latenssissa vastakkainasettelun nimeämisessä ennen hoitoa verrattuna kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen.
|
Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Oikein nimetyt verbit
Aikaikkuna: Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Muutos verbien vastakkainasettelun nimeämisessä pisteytettiin tarkkuuden vuoksi, ja prosenttiosuudet oikeat (0 % - 100 %) analysoitiin ennen kuin 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Esihoito 3 kuukauteen hoidon lopettamisen muutoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O1183-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Fonomotorinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia