Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleterapi for afasi: Sammenligning af to behandlinger (PMvSFA)

26. juli 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

En prospektiv, kontrolleret undersøgelse af rehabilitering af anomi i afasi

Dette er et adfærdsmæssigt talepædagogisk forsøg for personer, der har fået et slagtilfælde i venstre side af hjernen og har svært ved at tale. Navnet på denne lidelse kaldes "afasi". Personer i denne undersøgelse vil modtage en af ​​to behandlinger. Den første er en fonologisk (lydniveau) behandling og den anden er en semantisk (ordniveau) behandling. Personer i begge grupper vil modtage 60 timers terapi gratis (2 timer/dag, 5 dage/uge, 6 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det ultimative mål med anomibehandling bør være at opnå gevinster i eksemplarer trænet i terapisessionen samt generalisering til utrænede eksemplarer og sammenhænge. Fonomotorisk behandling (PMT) har vist sådanne effekter, men er endnu ikke blevet sammenlignet med en almindeligt anvendt leksikalsk/semantisk baseret behandling (semantisk trækanalyse; SFA).

Metoder: I et randomiseret kontrolleret forsøg mellem grupper blev 58 personer med afasi karakteriseret ved anomi og fonologisk dysfunktion randomiseret til at modtage 56-60 timers intensivt leveret behandling over 6 uger med test før, efter og tre måneder efter behandlingsafslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt slag på venstre hjernehalvdel
  • Engelsk som primærsprog før slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser
  • Ubehandlet depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fonomotorisk terapi
Eksperimentel gruppe
Adfærdsmæssigt: Fonomotorisk terapi
Eksperimentel terapi.
Aktiv komparator: Semantisk funktionsanalyse terapi
Nuværende standard for plejeterapi
Adfærdsmæssigt: Semantisk funktionsanalyse terapi
Kontrolterapi; nuværende standard for plejeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spoken Word-produktion (Konfrontationsnavngivning)
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring
Rapportering af en ændring i procent korrekte resultater før behandling versus 3 måneder efter behandling. (0-100 % skala)
Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarforsinkelse
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring
Ændring i responslatens for konfrontationsnavngivning før behandling versus 3 måneder efter behandling.
Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring
Verber korrekt navngivet
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring
Ændring i konfrontationsnavngivning af verber blev scoret for nøjagtighed og procent korrekt (0% til 100%) blev analyseret før versus 3 måneder efter behandling.
Forbehandling til 3 måneder efter behandlingsophørsændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of Washington
Portland State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O1183-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fonomotorisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner