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Logopädie für Aphasie: Vergleich zweier Behandlungen (PMvSFA)

26. Juli 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Eine prospektive, kontrollierte Studie zur Rehabilitation von Anomie bei Aphasie

Dies ist eine verhaltenstherapeutische Studie für Personen, die einen Schlaganfall auf der linken Seite des Gehirns erlitten haben und Schwierigkeiten beim Sprechen haben. Der Name dieser Störung heißt "Aphasie". Personen in dieser Studie erhalten eine von zwei Behandlungen. Die erste ist eine phonologische (Lautpegel) Behandlung und die zweite ist eine semantische (Wortebene) Behandlung. Einzelpersonen in beiden Gruppen erhalten 60 Stunden Therapie kostenlos (2 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche, 6 Wochen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das ultimative Ziel der Anomiebehandlung sollte es sein, Gewinne bei in der Therapiesitzung trainierten Exemplaren sowie eine Verallgemeinerung auf untrainierte Exemplare und Kontexte zu erzielen. Die phonomotorische Behandlung (PMT) hat solche Effekte gezeigt, wurde aber noch nicht mit einer allgemein verwendeten lexikalisch/semantisch basierten Behandlung (semantische Merkmalsanalyse; SFA) verglichen.

Methoden: In einer randomisierten kontrollierten Zwischengruppenstudie wurden 58 Personen mit Aphasie, gekennzeichnet durch Anomie und phonologische Dysfunktion, randomisiert und erhielten 56-60 Stunden intensiver Behandlung über 6 Wochen mit Tests vor, nach und drei Monaten nach Beendigung der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelner Schlaganfall in der linken Hemisphäre
  • Englisch als Hauptsprache vor Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Unbehandelte Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonomotorische Therapie
Experimentelle Gruppe
Verhalten: Phonomotorische Therapie
Experimentelle Therapie.
Aktiver Komparator: Semantische Merkmalsanalyse-Therapie
Aktueller Therapiestandard
Verhalten: Semantische Merkmalsanalyse-Therapie
Kontrolltherapie; aktuellen Therapiestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesprochene Wortproduktion (Konfrontationsbenennung)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern
Angabe einer Änderung der prozentualen korrekten Ergebnisse vor der Behandlung im Vergleich zu 3 Monaten nach der Behandlung. (0-100 % Skala)
Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionslatenz
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern
Änderung der Reaktionslatenz der Konfrontationsbenennung vor der Behandlung im Vergleich zu 3 Monaten nach der Behandlung.
Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern
Verben richtig benannt
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern
Die Änderung der Konfrontationsbenennung von Verben wurde auf Genauigkeit bewertet und der Prozentsatz richtig (0 % bis 100 %) wurde vor versus 3 Monate nach der Behandlung analysiert.
Vorbehandlung bis 3 Monate nach Beendigung der Behandlung ändern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

University of Washington
Portland State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O1183-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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