Logopedie voor afasie: twee behandelingen vergelijken (PMvSFA)
26 juli 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een prospectieve, gecontroleerde studie van revalidatie van anomie bij afasie
Dit is een proef met gedragslogopedie voor personen die een beroerte aan de linkerkant van de hersenen hebben gehad en moeite hebben met spreken.
De naam van deze aandoening wordt 'afasie' genoemd.
Individuen in deze studie krijgen een van de twee behandelingen.
De eerste is een fonologische (geluidsniveau) behandeling en de tweede is een semantische (woordniveau) behandeling.
Individuen in beide groepen krijgen 60 uur gratis therapie (2 uur/dag, 5 dagen/week, 6 weken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het uiteindelijke doel van de behandeling van anomie moet zijn om winst te behalen bij exemplaren die tijdens de therapiesessie zijn getraind, evenals generalisatie naar ongetrainde voorbeelden en contexten. Phonomotorische behandeling (PMT) heeft dergelijke effecten aangetoond, maar is nog niet vergeleken met een veelgebruikte lexicaal/semantische behandeling (semantic feature analysis; SFA).
Methoden: In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie tussen groepen werden 58 personen met afasie gekenmerkt door anomie en fonologische disfunctie gerandomiseerd om 56-60 uur intensieve behandeling te krijgen gedurende 6 weken met testen voor, na en drie maanden na beëindiging van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele beroerte van de linkerhersenhelft
- Engels als primaire taal voorafgaand aan een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen
- Onbehandelde depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Phonomotorische therapie
Experimentele groep
|
Experimentele therapie.
|
|
Actieve vergelijker: Semantische Kenmerk Analyse therapie
Huidige zorgstandaard
|
Controle therapie; huidige zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesproken woordproductie (benoeming van confrontaties)
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
Rapportage van een verandering in het percentage juiste scores voor de behandeling versus 3 maanden na de behandeling.
(0-100% schaal)
|
Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responslatentie
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
Verandering in reactielatentie van confrontatiebenoeming vóór behandeling versus 3 maanden na behandeling.
|
Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
|
Werkwoorden correct benoemd
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
Veranderingen in confrontatienamen van werkwoorden werden gescoord op nauwkeurigheid en het percentage correct (0% tot 100%) werd vóór versus 3 maanden na de behandeling geanalyseerd.
|
Voorbehandeling tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling veranderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O1183-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .