Terapia mowy w przypadku afazji: porównanie dwóch metod leczenia (PMvSFA)
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Prospektywne, kontrolowane badanie rehabilitacji anomii w afazji
Jest to próba behawioralnej terapii logopedycznej dla osób, które doznały udaru mózgu po lewej stronie mózgu i mają trudności z mówieniem.
Nazwa tego zaburzenia to „afazja”.
Osoby biorące udział w tym badaniu otrzymają jeden z dwóch zabiegów.
Pierwsza to obróbka fonologiczna (poziom dźwięku), a druga to obróbka semantyczna (poziom słowa).
Osoby z obu grup otrzymają bezpłatnie 60 godzin terapii (2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, 6 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ostatecznym celem leczenia anomii powinno być osiągnięcie korzyści w przypadku osób wyszkolonych podczas sesji terapeutycznej, jak również uogólnienie na osoby nieprzeszkolone i konteksty. Leczenie fonomotoryczne (PMT) wykazało takie efekty, ale nie zostało jeszcze porównane z powszechnie stosowanym leczeniem opartym na leksyce / semantyce (analiza cech semantycznych; SFA).
Metody: W randomizowanym badaniu kontrolowanym między grupami, 58 osób z afazją charakteryzującą się anomią i dysfunkcją fonologiczną zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 56-60 godzin intensywnego leczenia w ciągu 6 tygodni z testowaniem przed, po i trzy miesiące po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy udar lewej półkuli
- Angielski jako podstawowy język przed udarem
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne
- Nieleczona depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia fonomotoryczna
Grupa eksperymentalna
|
Terapia eksperymentalna.
|
|
Aktywny komparator: Terapia Analiza Cech Semantycznych
Aktualny standard terapii pielęgnacyjnej
|
Terapia kontrolna; aktualny standard terapii opiekuńczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytwarzanie słów mówionych (nazywanie konfrontacji)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
Zgłaszanie zmiany w procentach poprawnych wyników przed leczeniem w porównaniu z 3 miesiącami po leczeniu.
(skala 0-100%)
|
Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie odpowiedzi
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
Zmiana opóźnienia odpowiedzi na nazewnictwo konfrontacji przed leczeniem w porównaniu z 3 miesiącami po leczeniu.
|
Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
|
Czasowniki poprawnie nazwane
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
Zmiany w nazywaniu czasowników w konfrontacji oceniano pod kątem dokładności, a procent poprawności (0% do 100%) analizowano przed i 3 miesiące po leczeniu.
|
Leczenie wstępne do 3 miesięcy po zmianie zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O1183-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .